Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SD-OCT és SLP segítségével kapott RNFL vastagságmérés GDx változó szaruhártya-kompenzációval (Real)

2018. május 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Korreláció a retinális idegrostréteg vastagságában uveitisben és egészséges szemeknél pásztázó lézeres polarimetria és optikai koherencia tomográfia segítségével

A tanulmány célja a spektrális domén optikai koherencia tomográfiával (SD-OCT) és pásztázó lézeres polarimetriával (SLP) mért retina idegrostréteg (RNFL) vastagságának korrelációjának értékelése uveitikus szemekben az egészséges szemekhez viszonyítva.

Leíró, megfigyelő, prospektív, egymást követő, keresztmetszeti, kontrollált, egyközpontú esetsorozat készült 2015 májusától októberig. Minden betegnél elvégeztük a klinikai jellemzőket, a legjobban korrigált látásélességet, az intraokuláris nyomást, az RNFL vastagság mérését SD-OCT-vel és SLP-vel GDx változó szaruhártya kompenzációval (GDx VCC). Az elülső kamra gyulladásának értékelését is elvégeztük lézeres fellángolásos sejtmérővel. Az SD-OCT és a GDx VCC RNFL mérések közötti összefüggéseket lineáris regressziós analízissel értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2015 májusa és 2015 októbere között 68 egymást követő beteget szűrtek, közülük 3-at (4,4%) rossz OCT-minőségi kritériumok alapján zártak ki, 7-et (10,3%). a rossz GDx VCC minőségi kritériumok, és 4 (5,9%) a rossz látómező minőségi vagy megbízhatósági kritériumok miatt. Ötvennégy beteget vontunk be, és két csoportra osztották: 50 egészséges szem 29 betegből és 42 uveitikus szem 25 betegből. A 42 uveitisz szem közül 25 szemnek (59,5%) volt aktív uveitis és 17 szemnek (40,5%) inaktív uveitis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év,
  • a legjobban korrigált látásélesség 20/40 vagy annál jobb,
  • gömbtörés -6,00 és +3,00 dioptria között,
  • nem volt retinabetegség vagy nem glaukómás neuropátia, és nem volt szemészeti műtét az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Az egészséges szemet kizárták egymást követő és megbízható kóros standard automatizált perimetria esetén abnormális glaukóma hemifield teszt és mintázat standard deviációja a normál határok 95%-án kívül, valamint a látóideg károsodása (aszimmetrikus csésze-korong arány ≥ 0,2, perem elvékonyodása, bevágás, feltárás, vagy a retina idegrostréteg-hibája).
  • bármilyen szemészeti betegség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges szemek
Eszköz: SD-OCT és SLP GDx változó szaruhártya kompenzációval
Az RNFL vastagságmérés SD-OCT és SLP felhasználásával, GDx változó szaruhártya-kompenzációval
uveitis szemek
Eszköz: SD-OCT és SLP GDx változó szaruhártya kompenzációval
Az RNFL vastagságmérés SD-OCT és SLP felhasználásával, GDx változó szaruhártya-kompenzációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina idegrost vastagsága (RNFL)
Időkeret: felvételkor
a méréseket spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiával (SD-OCT) végezzük mikrométerben
felvételkor
Retina idegrost vastagsága (RNFL)
Időkeret: felvételkor
a méréseket pásztázó lézerpolarimetriával (SLP) végezzük mikrométerben
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0303

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel