- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03206268
Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx (Real)
Correlação na espessura da camada de fibras nervosas da retina em uveíte e olhos saudáveis usando polarimetria a laser de varredura e tomografia de coerência óptica
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) medida usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) e polarimetria de varredura a laser (SLP) em olhos uveíticos em comparação com olhos saudáveis.
Uma série de casos descritiva, observacional, prospectiva, consecutiva, transversal, controlada e monocêntrica foi realizada de maio a outubro de 2015. Características clínicas, melhor acuidade visual corrigida, pressão intra-ocular, medição da espessura da RNFL com SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx (GDx VCC) foram realizadas para cada paciente. Uma avaliação da inflamação da câmara anterior com laser flare cell meter também foi realizada. Correlações entre SD-OCT e medição GDx VCC RNFL foram avaliadas por análise de regressão linear.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos,
- acuidade visual melhor corrigida melhor ou igual a 20/40,
- refração esférica entre -6,00 e +3,00 dioptrias,
- sem doença retiniana ou neuropatia não-glaucomatosa e sem cirurgia oftalmológica nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Olhos saudáveis foram excluídos em caso de perimetria automatizada padrão anormal consecutiva e confiável com Teste Hemifield de Glaucoma anormal e desvio padrão padrão fora de 95% dos limites normais e dano ao nervo óptico (relação escavação-disco assimétrica ≥ 0,2, afinamento da borda, entalhe, escavação ou defeito da camada de fibras nervosas da retina).
- qualquer história de doença oftalmológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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olhos saudáveis
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Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx
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olhos de uveíte
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Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da fibra nervosa da retina (RNFL)
Prazo: na inclusão
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as medidas são feitas com tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) em micrômetro
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na inclusão
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Espessura da fibra nervosa da retina (RNFL)
Prazo: na inclusão
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as medidas são feitas com polarimetria a laser de varredura (SLP) em micrômetro
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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