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Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx (Real)

15 de maio de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Correlação na espessura da camada de fibras nervosas da retina em uveíte e olhos saudáveis ​​usando polarimetria a laser de varredura e tomografia de coerência óptica

O objetivo deste estudo é avaliar a correlação da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) medida usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) e polarimetria de varredura a laser (SLP) em olhos uveíticos em comparação com olhos saudáveis.

Uma série de casos descritiva, observacional, prospectiva, consecutiva, transversal, controlada e monocêntrica foi realizada de maio a outubro de 2015. Características clínicas, melhor acuidade visual corrigida, pressão intra-ocular, medição da espessura da RNFL com SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx (GDx VCC) foram realizadas para cada paciente. Uma avaliação da inflamação da câmara anterior com laser flare cell meter também foi realizada. Correlações entre SD-OCT e medição GDx VCC RNFL foram avaliadas por análise de regressão linear.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta e oito pacientes consecutivos foram rastreados entre maio de 2015 e outubro de 2015, 3 (4,4%) dos quais foram excluídos com base em critérios de baixa qualidade de OCT, 7 (10,3%) para critérios de qualidade GDx VCC ruins e 4 (5,9%) para critérios de qualidade ou confiabilidade de campo visual ruins. Cinqüenta e quatro pacientes foram incluídos e divididos em dois grupos: 50 olhos saudáveis ​​em 29 pacientes e 42 olhos uveíticos em 25 pacientes. Destes 42 olhos uveíticos, 25 olhos (59,5%) tinham uveíte ativa e 17 olhos (40,5%) tinham uveíte inativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos,
  • acuidade visual melhor corrigida melhor ou igual a 20/40,
  • refração esférica entre -6,00 e +3,00 dioptrias,
  • sem doença retiniana ou neuropatia não-glaucomatosa e sem cirurgia oftalmológica nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Olhos saudáveis ​​foram excluídos em caso de perimetria automatizada padrão anormal consecutiva e confiável com Teste Hemifield de Glaucoma anormal e desvio padrão padrão fora de 95% dos limites normais e dano ao nervo óptico (relação escavação-disco assimétrica ≥ 0,2, afinamento da borda, entalhe, escavação ou defeito da camada de fibras nervosas da retina).
  • qualquer história de doença oftalmológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
olhos saudáveis
Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx
olhos de uveíte
Medições de espessura RNFL obtidas usando SD-OCT e SLP usando compensação corneana variável GDx

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da fibra nervosa da retina (RNFL)
Prazo: na inclusão
as medidas são feitas com tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) em micrômetro
na inclusão
Espessura da fibra nervosa da retina (RNFL)
Prazo: na inclusão
as medidas são feitas com polarimetria a laser de varredura (SLP) em micrômetro
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0303

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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