RNFL:n paksuusmittaukset, jotka on saatu käyttämällä SD-OCT:tä ja SLP:tä käyttämällä GDx-muuttuvaa sarveiskalvon kompensaatiota (Real)
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden korrelaatio uveiitissa ja terveissä silmissä käyttämällä skannaavaa laserpolarimetriaa ja optista koherenssitomografiaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden korrelaatiota spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) ja pyyhkäisevällä laserpolarimetrialla (SLP) mitattuna uveiittisissä silmissä terveisiin silmiin verrattuna.
Toukokuusta lokakuuhun 2015 toteutettiin kuvaava, havainnoiva, tulevaisuuden, peräkkäinen, poikkileikkaus, kontrolloitu, yksikeskinen tapaussarja. Kullekin potilaalle suoritettiin kliiniset ominaisuudet, paras korjattu näöntarkkuus, silmänsisäinen paine, RNFL-paksuuden mittaus SD-OCT:llä ja SLP:llä käyttäen GDx-muuttuvaa sarveiskalvon kompensaatiota (GDx VCC). Etukammion tulehduksen arviointi suoritettiin myös laserleimaussolumittarilla. SD-OCT:n ja GDx VCC:n RNFL-mittauksen väliset korrelaatiot arvioitiin lineaarisella regressioanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toukokuun 2015 ja lokakuun 2015 välisenä aikana seulottiin 68 peräkkäistä potilasta, joista 3 (4,4 %) suljettiin pois huonojen MMA-laatukriteerien perusteella, 7 (10,3 %).
huonoille GDx VCC -laatukriteereille ja 4 (5,9 %) huonoille näkökentän laatu- tai luotettavuuskriteereille.
Mukaan otettiin 54 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään: 50 tervettä silmää 29 potilaalla ja 42 uveiittisilmää 25 potilaalla.
Näistä 42 uveiittisilmistä 25 silmällä (59,5 %) oli aktiivinen uveiitti ja 17 silmällä (40,5 %) inaktiivinen uveiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- parhaiten korjattu näöntarkkuus, joka on vähintään 20/40,
- pallomainen taittuminen -6,00 ja +3,00 dioptrian välillä,
- ei verkkokalvon sairautta tai ei-glaukomatoottista neuropatiaa, eikä silmäleikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Terve silmä suljettiin pois peräkkäisestä ja luotettavasta epänormaalista automaattisesta perimetriasta, jossa poikkeava Glaucoma Hemifield -testi ja kuvion standardipoikkeama ylitti 95 % normaalirajoista ja näköhermovaurio (epäsymmetrinen kupin ja levyn välinen suhde ≥ 0,2, reunan oheneminen, loveus, kaivaus tai verkkokalvon hermosäikekerroksen vika).
- mikä tahansa historiallinen silmäsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet silmät
|
RNFL-paksuusmittaukset, jotka on saatu käyttämällä SD-OCT:tä ja SLP:tä käyttämällä GDx-muuttuvaa sarveiskalvon kompensaatiota
|
|
uveiitti silmät
|
RNFL-paksuusmittaukset, jotka on saatu käyttämällä SD-OCT:tä ja SLP:tä käyttämällä GDx-muuttuvaa sarveiskalvon kompensaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermosäikeiden paksuus (RNFL)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
mittaukset tehdään spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) mikrometrissä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Verkkokalvon hermosäikeiden paksuus (RNFL)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
mittaukset tehdään pyyhkäisevällä laserpolarimetrialla (SLP) mikrometrissä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Denis, Hospices Civils De Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat