Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx (Real)

15 мая 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Корреляция толщины слоя нервных волокон сетчатки при увеите и здоровых глазах с использованием сканирующей лазерной поляриметрии и оптической когерентной томографии

Целью данного исследования является оценка корреляции толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), измеренной с помощью спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) и сканирующей лазерной поляриметрии (SLP) в глазах с увеитом по сравнению со здоровыми глазами.

Описательная, наблюдательная, проспективная, последовательная, поперечная, контролируемая, моноцентровая серия случаев была проведена с мая по октябрь 2015 года. Клинические характеристики, максимально скорректированная острота зрения, внутриглазное давление, измерение толщины RNFL с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx (GDx VCC) были выполнены для каждого пациента. Также проводилась оценка воспаления передней камеры с помощью лазерного флуктуационного измерителя клеток. Корреляции между SD-OCT и измерением GDx VCC RNFL оценивали с помощью линейного регрессионного анализа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с мая 2015 г. по октябрь 2015 г. было обследовано 68 последовательных пациентов, 3 (4,4%) из которых были исключены из-за плохих критериев качества ОКТ, 7 (10,3%) для плохих критериев качества GDx VCC и 4 (5,9%) для плохих критериев качества поля зрения или надежности. В исследование были включены 54 пациента, которые были разделены на две группы: 50 здоровых глаз у 29 пациентов и 42 глаза с увеитом у 25 пациентов. Из этих 42 глаз с увеитом 25 глаз (59,5%) имели активный увеит и 17 глаз (40,5%) - неактивный увеит.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет,
  • острота зрения с максимальной коррекцией лучше или равна 20/40,
  • сферическая рефракция от -6,00 до +3,00 диоптрий,
  • отсутствие заболеваний сетчатки или неглаукоматозной невропатии и отсутствие офтальмологических операций за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Здоровый глаз был исключен в случае последовательной и надежной аномальной стандартной автоматизированной периметрии с аномальным тестом полуполя для глаукомы и стандартным отклонением картины за пределами 95% нормальных пределов, а также повреждением зрительного нерва (асимметричное отношение чашки к диску ≥ 0,2, истончение края, насечки, выемка или дефект слоя нервных волокон сетчатки).
  • любая история офтальмологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые глаза
Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx
увеит глаз
Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: при включении
измерения производятся с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT) в микрометрах
при включении
Толщина нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: при включении
измерения производятся с помощью сканирующей лазерной поляриметрии (СЛП) в микрометрах
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Denis, Hospices Civils De Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0303

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться