- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03206268
Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx (Real)
Корреляция толщины слоя нервных волокон сетчатки при увеите и здоровых глазах с использованием сканирующей лазерной поляриметрии и оптической когерентной томографии
Целью данного исследования является оценка корреляции толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), измеренной с помощью спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) и сканирующей лазерной поляриметрии (SLP) в глазах с увеитом по сравнению со здоровыми глазами.
Описательная, наблюдательная, проспективная, последовательная, поперечная, контролируемая, моноцентровая серия случаев была проведена с мая по октябрь 2015 года. Клинические характеристики, максимально скорректированная острота зрения, внутриглазное давление, измерение толщины RNFL с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx (GDx VCC) были выполнены для каждого пациента. Также проводилась оценка воспаления передней камеры с помощью лазерного флуктуационного измерителя клеток. Корреляции между SD-OCT и измерением GDx VCC RNFL оценивали с помощью линейного регрессионного анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет,
- острота зрения с максимальной коррекцией лучше или равна 20/40,
- сферическая рефракция от -6,00 до +3,00 диоптрий,
- отсутствие заболеваний сетчатки или неглаукоматозной невропатии и отсутствие офтальмологических операций за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Здоровый глаз был исключен в случае последовательной и надежной аномальной стандартной автоматизированной периметрии с аномальным тестом полуполя для глаукомы и стандартным отклонением картины за пределами 95% нормальных пределов, а также повреждением зрительного нерва (асимметричное отношение чашки к диску ≥ 0,2, истончение края, насечки, выемка или дефект слоя нервных волокон сетчатки).
- любая история офтальмологических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровые глаза
|
Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx
|
увеит глаз
|
Измерения толщины RNFL, полученные с помощью SD-OCT и SLP с использованием переменной компенсации роговицы GDx
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: при включении
|
измерения производятся с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT) в микрометрах
|
при включении
|
Толщина нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: при включении
|
измерения производятся с помощью сканирующей лазерной поляриметрии (СЛП) в микрометрах
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Denis, Hospices Civils De Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0303
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .