Misurazioni dello spessore RNFL ottenute utilizzando SD-OCT e SLP utilizzando la compensazione corneale variabile GDx (Real)
Correlazione nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche nell'uveite e negli occhi sani utilizzando la polarimetria laser a scansione e la tomografia a coerenza ottica
Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) misurato utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) e la polarimetria laser a scansione (SLP) negli occhi uveitici rispetto agli occhi sani.
Da maggio a ottobre 2015 è stata condotta una serie di casi descrittivi, osservazionali, prospettici, consecutivi, trasversali, controllati, monocentrici. Per ogni paziente sono state eseguite le caratteristiche cliniche, l'acuità visiva corretta al meglio, la pressione intraoculare, la misurazione dello spessore RNFL con SD-OCT e SLP utilizzando la compensazione corneale variabile GDx (GDx VCC). È stata inoltre eseguita una valutazione dell'infiammazione della camera anteriore con misuratore di cellule laser flare. Le correlazioni tra la misurazione SD-OCT e GDx VCC RNFL sono state valutate mediante analisi di regressione lineare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni,
- acuità visiva meglio corretta migliore o uguale a 20/40,
- rifrazione sferica tra -6,00 e +3,00 diottrie,
- nessuna malattia retinica o neuropatia non glaucomatosa e nessun intervento oftalmico negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- L'occhio sano è stato escluso in caso di perimetria automatizzata standard anormale consecutiva e affidabile con Glaucoma Hemifield Test anormale e deviazione standard del pattern al di fuori del 95% dei limiti normali e danno del nervo ottico (rapporto coppa-disco asimmetrico ≥ 0,2, assottigliamento del bordo, dentellatura, scavo o difetto dello strato di fibre nervose retiniche).
- qualsiasi storia di malattia oftalmica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
occhi sani
|
Misurazioni dello spessore RNFL ottenute utilizzando SD-OCT e SLP utilizzando la compensazione corneale variabile GDx
|
|
uveite agli occhi
|
Misurazioni dello spessore RNFL ottenute utilizzando SD-OCT e SLP utilizzando la compensazione corneale variabile GDx
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore delle fibre nervose retiniche (RNFL)
Lasso di tempo: all'inclusione
|
le misurazioni sono effettuate con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) in micrometri
|
all'inclusione
|
|
Spessore delle fibre nervose retiniche (RNFL)
Lasso di tempo: all'inclusione
|
le misure sono effettuate con polarimetria laser a scansione (SLP) in micrometri
|
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .