ED における病気の患者の識別
この非介入研究では、2017 年 5 月から 7 月にかけてイングランド北西部にある単一の病院の救急科 (ED) で来院時にトリアージを受ける際に高リスク患者を特定するために使用されるスコアリング システムをテストします。E この研究にはデータの収集が含まれます。救急外来に到着した連続 500 人の患者のコホートのみ。 外傷性、純粋に産科的、または純粋に精神的な疾患を患っている患者は除外されます。
患者は通常通り、看護師と医療スタッフによってさまざまなスコアリング方法を使用してトリアージされ、リスクが高く、緊急の救命治療が必要かどうかが判断されます。 さらに、患者に救命介入が必要かどうかについてのトリアージ看護師と治療臨床医の印象 (はい/いいえ) が収集されます。 患者は48時間追跡調査され、ICUへの入院、救命手術、心肺蘇生（CPR）、死亡などの救命治療が必要かどうかが確認される。
5 つのスコアリング システムの予測力を比較するために、各患者のマンチェスター トリアージ カテゴリ、プレゼンテーションでの NEWS、看護師と治療医の印象、NEWS データから計算された新しいスコアが転帰データとともに収集されます。 このようにして、この研究では、高リスク患者をタイムリーに特定するための最良のスコアリングシステムがどれであるかをテストします。 これにより、救命治療を最も必要とする患者に迅速に提供できるようになり、すぐに治療を必要としない患者に対する不適切な介入を防ぐことができるため、重要です。 この研究では最小限の患者情報が収集され、いかなる形でも治療を妨げたり変更したりすることはありません。 日常診療の一環として記録された患者データのみが必要であり、直接治療チームのメンバーによって収集され、分析前に匿名化されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、イングランド北西部にある大規模な教育病院の救急外来を受診する患者からデータを収集する、単一施設の非介入の前向き観察コホート研究です。 この研究は、来院から 48 時間以内に救命処置を受けた患者の数と、救急外来に来院した患者を特定する提案された 5 つの方法のうち最良のものについての情報を収集することを目的としています。 この研究は非介入的であり、治療の決定や臨床実践の変更に干渉することはありません。
情報に直接アクセスし、ED で評価されているシステムをより適切に捕捉できるため、前向き観察アプローチが選択されます。 プレゼンテーション時に各患者が認識したリスクに関する情報 (提案された 5 つのシステムに関して) は、プレゼンテーション時に収集されます。 情報には、提案された 5 つのシステムの評価と多数の結果変数が含まれ、これらはすべて日常的な臨床実践の一部として記録されます。 研究番号を含むすべての情報は特別に設計されたデータベースに直接取り込まれ、研究のために個人を特定できる情報を記録する必要がなくなります。
データは患者ごとに匿名化されたデータベースに収集されます。 サンプルが一般的な ED 集団を代表するものであるかどうかを特定するために、人口統計の詳細 (年齢、性別、症状) が収集されます。 各患者のマンチェスター トリアージ カテゴリ、プレゼンテーション時の NEWS、NEWS データから計算された新規スコアが含まれるほか、患者に救命介入が必要かどうかに関するトリアージ看護師と担当臨床医の印象 (はい/いいえ) も含まれます。 多数の転帰測定値（死亡、高度依存症または集中治療室への入院、心臓カテーテル検査室または冠状動脈治療への直接入院、緊急内視鏡検査、血栓溶解療法、救命手術、挿管、緊急静脈内投薬、CPR、DC 電気的除細動 / 体外または内部心臓ペーシング、進行中の出血に対する大量輸血、非侵襲的な換気補助など）が、潜在的に救命効果があると先験的に定義された上で抽出されます。 選択された人口統計の詳細と変数はすべて、救命救急の日常業務の一環として各患者ごとに記録または計算されます。 この研究では追加のテストや測定は必要ありません。
データは研究番号の割り当てによって匿名化され、この数値は患者名と病院番号を含む電子マスターリストと相互参照されます。 このようにして、データベースを患者にリンクして戻し、データの収集と入力を続けることができます。 マスターリストは電子スプレッドシートであり、病院の安全なサーバーに保存され、ED 内のパスワードで保護されたコンピューターからアクセスされます。 マスターリストは研究終了後に破棄されます。
患者情報は、情報を照合して統計分析できるように設計されたスプレッドシートに収集されます。 患者を特定できる情報がスプレッドシートに入力されることはありません
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lancashire
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Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ロイヤル・プレストン病院救急科への来院
除外基準:
- 外傷、純粋に精神医学的症状または産科症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救命介入
時間枠：48時間
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複合的な成果測定
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：48時間
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すべてが死亡の原因となる
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kirsty Challen, PhD、Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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