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在 ED 中识别患病患者

这项非干预性研究将测试用于识别高危患者的评分系统,这些患者在 2017 年 5 月至 2017 年 7 月期间在英格兰西北部的一家医院的急诊科 (ED) 就诊时被分诊。E 该研究将涉及收集数据仅来自到达 ED 的 500 名连续患者队列。 患有外伤、纯产科或纯精神疾病的患者将被排除在外。

护理人员和医务人员将使用各种评分方法对患者进行常规分类,以确定他们是否属于高危人群,是否需要紧急救生治疗。 此外,将收集分诊护士和治疗临床医生对患者是否需要挽救生命干预的印象(是/否)。 患者将被随访 48 小时,以查看他们是否需要任何挽救生命的治疗,例如入住 ICU、挽救生命的手术、心肺复苏术 (CPR) 或死亡。

每个患者的曼彻斯特分诊类别、介绍时的新闻、护士和治疗临床医生的印象以及根据新闻数据计算的新分数将与结果数据一起收集,以便比较五个评分系统的预测能力。 通过这种方式,该研究将测试哪种评分系统是及时识别高风险患者的最佳评分系统。 这很重要,因为它可以让最需要治疗的患者快速获得救命治疗,并可以防止对不需要立即治疗的患者进行不适当的干预。 该研究将收集最少的患者信息,并且不会以任何方式干扰或改变他们的治疗。 仅需要作为常规实践的一部分记录的患者数据,这些数据将由直接护理团队的成员收集,并在分析前匿名处理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项单中心、非干预性、前瞻性观察性队列研究,收集来自英格兰西北部一家大型教学医院急诊部就诊患者的数据。 该研究旨在收集有关在就诊后 48 小时内接受挽救生命干预的患者数量的信息,以及在这些患者就诊于急诊室时识别这些患者的五种推荐方法中的最佳方法。 这项研究是非干预性的,不会干扰治疗决定或改变临床实践。

选择前瞻性观察方法,因为它将允许直接访问信息并更好地捕获 ED 中正在评估的系统。 有关每位患者就诊时感知风险的信息(根据五个拟议系统)将在就诊时收集。 信息将包括对五个拟议系统的评级和一些结果变量,所有这些都记录为常规临床实践的一部分。 所有信息都将直接捕获到一个专门设计的数据库中,包括一个研究编号,以避免为研究记录任何个人身份信息的需要。

将在匿名数据库中收集每位患者的数据。 将收集人口统计详细信息(年龄、性别、当前状况)以确定样本是否代表一般急诊科人群。 将包括每位患者的曼彻斯特分诊类别、介绍时的新闻和根据新闻数据计算的新分数,以及分诊护士和治疗临床医生对患者是否需要救生干预的印象(是/否)。 许多结果测量(死亡、入住高度依赖或重症监护、直接入住心导管实验室或冠状动脉护理、急诊内窥镜检查、溶栓、挽救生命的手术、插管、紧急静脉药物治疗、CPR、DC 心脏复律/外部或内部心脏起搏、针对持续出血的大量输血和无创通气支持)将被提取出来,这些都被预先定义为可能挽救生命。 作为重症监护常规实践的一部分,为每位患者记录或计算所选的人口统计详细信息和变量。 本研究不需要额外的测试或测量。

数据将通过分配研究编号进行匿名处理,并且该数字将交叉引用到包含患者姓名和医院编号的电子主列表。 以这种方式,数据库可以链接回患者以继续数据收集和输入。 主列表将是一个电子表格,将存储在医院的安全服务器上,并可通过急诊部内受密码保护的计算机访问。 主列表将在研究完成后销毁。

患者信息将收集在电子表格中,该电子表格旨在整理信息并进行统计分析。 电子表格中不会输入可识别的患者信息

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

503

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、英国、PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

如上。

描述

纳入标准:

  • 呈现给皇家普雷斯顿医院急诊科

排除标准:

  • 创伤,纯粹的精神或产科表现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
挽救生命的干预
大体时间:48小时
综合结果测量
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:48小时
全因死亡率
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirsty Challen, PhD、Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月30日

初级完成 (实际的)

2017年7月14日

研究完成 (实际的)

2017年7月14日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月3日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 217746

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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