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Identification du patient malade aux urgences

13 septembre 2017 mis à jour par: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Cette étude non interventionnelle testera les systèmes de notation utilisés pour identifier les patients à haut risque lorsqu'ils sont triés lors de leur présentation au service des urgences (ED) dans un seul hôpital du nord-ouest de l'Angleterre entre mai et juillet 2017.E L'étude impliquera la collecte de données seulement à partir d'une cohorte de 500 patients consécutifs qui arrivent à l'urgence. Les patients qui ont une condition traumatique, purement obstétricale ou purement psychiatrique seront exclus.

Les patients seront triés comme de routine par le personnel infirmier et médical à l'aide de diverses méthodes de notation pour déterminer s'ils présentent un risque élevé et ont besoin d'un traitement urgent et vital. De plus, l'impression (oui/non) de l'infirmière de triage et du clinicien traitant quant à savoir si le patient aura besoin d'une intervention vitale sera recueillie. Les patients seront suivis pendant 48 heures pour voir s'ils avaient besoin d'un traitement salvateur, tel qu'une admission aux soins intensifs, une chirurgie vitale, une réanimation cardiorespiratoire (RCP) ou la mort.

La catégorie Manchester Triage de chaque patient, les NEWS lors de la présentation, les impressions de l'infirmière et du clinicien traitant et un nouveau score calculé à partir des données NEWS seront collectés avec les données de résultat afin de comparer le pouvoir prédictif des cinq systèmes de notation. De cette façon, l'étude testera quel est le meilleur système de notation pour identifier les patients à haut risque en temps opportun. Ceci est important car cela peut permettre d'administrer rapidement un traitement salvateur aux patients qui en ont le plus besoin et peut empêcher des interventions inappropriées sur des patients qui n'en ont pas immédiatement besoin. L'étude recueillera un minimum d'informations sur les patients et n'interférera ni ne modifiera en aucune façon leur traitement. Seules les données des patients enregistrées dans le cadre de la pratique de routine sont requises, qui seront collectées par les membres de l'équipe de soins directs et seront anonymisées avant l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique, non interventionnelle, recueillant des données auprès de patients se présentant à l'urgence d'un grand hôpital universitaire du nord-ouest de l'Angleterre. L'étude est conçue pour recueillir des informations sur le nombre de patients recevant une intervention vitale dans les 48 heures suivant la présentation et le meilleur des cinq moyens proposés pour identifier ces patients lorsqu'ils se présentent à l'urgence. Cette étude est non interventionnelle et il n'y aura pas d'interférence avec les décisions de traitement ou de modification de la pratique clinique.

Une approche d'observation prospective est choisie car elle permettra un accès direct à l'information et une meilleure capture des systèmes évalués dans l'ED. Les informations sur le risque perçu par chaque patient lors de la présentation (selon les cinq systèmes proposés) seront recueillies au moment de la présentation. Les informations incluront la notation des cinq systèmes proposés et un certain nombre de variables de résultats, qui sont toutes enregistrées dans le cadre de la pratique clinique de routine. Toutes les informations seront saisies directement dans une base de données spécialement conçue comprenant un numéro d'étude pour éviter d'avoir à enregistrer des informations personnelles identifiables pour l'étude.

Les données seront collectées pour chaque patient sur une base de données anonymisée. Les détails démographiques (âge, sexe, état de santé) seront recueillis pour déterminer si l'échantillon est représentatif d'une population générale de l'urgence. La catégorie Manchester Triage de chaque patient, les NEWS lors de la présentation et le nouveau score calculé à partir des données NEWS seront inclus, de même que l'impression (oui/non) de l'infirmière de triage et du clinicien traitant quant à savoir si le patient aura besoin d'une intervention vitale. Un certain nombre de mesures de résultats (décès, admission en haute dépendance ou en soins intensifs, admission directe au laboratoire de cathétérisme cardiaque ou aux soins coronariens, endoscopie d'urgence, thrombolyse, chirurgie vitale, intubation, médication intraveineuse d'urgence, RCR, cardioversion DC/externe ou stimulation cardiaque interne, transfusion massive pour hémorragie en cours et assistance ventilatoire non invasive) seront extraites, définies a priori comme potentiellement salvatrices. Les détails démographiques et les variables choisies sont tous enregistrés ou calculés pour chaque patient dans le cadre de la pratique courante en soins intensifs. Aucun test ou mesure supplémentaire ne sera requis pour cette étude.

Les données seront rendues anonymes par l'attribution d'un numéro d'étude et ce chiffre sera renvoyé à une liste maîtresse électronique qui contiendra le nom du patient et le numéro de l'hôpital. De cette manière, la base de données peut être reliée au patient pour continuer la collecte et la saisie des données. La liste maîtresse sera une feuille de calcul électronique qui sera stockée sur un serveur sécurisé à l'hôpital et accessible via des ordinateurs protégés par mot de passe au sein de l'ED. La liste maîtresse sera détruite à la fin de l'étude.

Les informations sur les patients seront collectées dans une feuille de calcul conçue pour rassembler les informations et permettre une analyse statistique. Aucune information identifiable sur le patient ne sera saisie sur la feuille de calcul

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

503

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation au service des urgences de l'hôpital Royal Preston

Critère d'exclusion:

  • Présentation traumatique, purement psychiatrique ou obstétricale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention salvatrice
Délai: 48 heures
Mesure de résultat composite
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 48 heures
Mortalité toutes causes
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 217746

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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