Sairaan potilaan tunnistaminen päivystysosastolla
Tässä ei-interventiotutkimuksessa testataan pisteytysjärjestelmiä, joita käytetään korkean riskin potilaiden tunnistamiseen, kun heidät tutkitaan päivystysosastolla (ED) yhdessä Luoteis-Englannissa touko-heinäkuussa 2017.E Tutkimukseen sisältyy tietojen kerääminen. vain 500 peräkkäisen potilaan kohortilta, jotka saapuvat ensiapuun. Potilaat, joilla on traumaattinen, puhtaasti synnytystauti tai puhtaasti psykiatrinen sairaus, suljetaan pois.
Hoitohenkilökunta ja lääkintähenkilöstö tutkivat potilaat rutiininomaisesti erilaisilla pisteytysmenetelmillä, joilla selvitetään, ovatko he suuren riskin ja tarvitsevatko he kiireellistä, hengenpelastavaa hoitoa. Lisäksi kerätään triagoivan sairaanhoitajan ja hoitavan kliinikon mielikuva (kyllä/ei) siitä, tarvitseeko potilas hengenpelastushoitoa. Potilaita seurataan 48 tunnin ajan sen selvittämiseksi, tarvitsisivatko he mitään hengenpelastavaa hoitoa, kuten tehohoitoon pääsyä, hengenpelastusleikkausta, sydän- ja keuhkoelvytystä tai kuolemaa.
Jokaisen potilaan Manchester Triage -kategoria, NEWS esittelyssä, sairaanhoitajan ja hoitavan lääkärin vaikutelmat sekä NEWS-tiedoista laskettu uusi pistemäärä kerätään yhdessä tulostietojen kanssa, jotta voidaan vertailla viiden pisteytysjärjestelmän ennustevoimaa. Tällä tavalla tutkimuksessa testataan, mikä on paras pisteytysjärjestelmä korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi oikea-aikaisesti. Tämä on tärkeää, koska se voi mahdollistaa hengenpelastavan hoidon nopean toimittamisen sitä eniten tarvitseville potilaille ja voi estää sopimattomia toimenpiteitä potilaille, jotka eivät sitä välittömästi tarvitse. Tutkimus kerää mahdollisimman vähän potilastietoja, eikä se häiritse tai muuta heidän hoitoaan millään tavalla. Tarvitaan vain osana rutiinikäytäntöä talletettuja potilastietoja, jotka välittömän hoitotiimin jäsenet keräävät ja jotka anonymisoidaan ennen analysointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, ei-interventiivinen, prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa kerätään tietoja potilailta, jotka saapuvat suuren opetussairaalan päivystykseen Luoteis-Englannissa. Tutkimus on suunniteltu keräämään tietoa niiden potilaiden määrästä, jotka saavat hengenpelastustoimenpiteen 48 tunnin sisällä esittelystä, ja parhaista viidestä ehdotetusta tavasta tunnistaa nämä potilaat heidän saapuessaan ensiapuun. Tämä tutkimus on ei-interventio, eikä se häiritse hoitopäätöksiä tai muutoksia kliiniseen käytäntöön.
Prospektiivinen havainnointitapa valitaan, koska se mahdollistaa suoran pääsyn tietoihin ja paremman ED:ssä arvioitavien järjestelmien talteenoton. Tiedot kunkin potilaan kokemasta riskistä esityksen yhteydessä (viiden ehdotetun järjestelmän osalta) kerätään esittelyn yhteydessä. Tiedot sisältävät viiden ehdotetun järjestelmän luokituksen ja joukon tulosmuuttujia, jotka kaikki kirjataan osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Kaikki tiedot tallennetaan suoraan erityisesti suunniteltuun tietokantaan, joka sisältää tutkimuksen numeron, jotta ei tarvitse tallentaa henkilökohtaisia tunnistetietoja tutkimukseen.
Tiedot kerätään jokaisesta potilaasta anonymisoituun tietokantaan. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, esiintymistila) kerätään sen selvittämiseksi, edustaako otos yleistä ED-populaatiota. Mukaan otetaan jokaisen potilaan Manchester Triage -luokka, NEWS esittelyssä ja NEWS-tiedoista laskettu uusi pistemäärä, samoin kuin tutkittavan sairaanhoitajan ja hoitavan kliinikko vaikutelma (kyllä/ei) siitä, tarvitseeko potilas hengenpelastustoimenpiteitä. Useita tulosmittauksia (kuolema, suuren riippuvuuden tai tehohoitoon pääsy, pääsy suoraan sydänkatetrilaboratorioon tai sepelvaltimoiden hoitoon, hätäendoskopia, trombolyysi, hengenpelastusleikkaus, intubaatio, suonensisäinen hätälääkitys, elvytys, DC-kardioversio/ulkoinen tai sisäisen sydämen tahdistus, massiivinen verensiirto meneillään olevan verenvuodon vuoksi ja ei-invasiivinen ventilaatiotuki) otetaan pois, koska ne on a priori määritelty mahdollisesti hengenpelastaviksi. Valitut demografiset tiedot ja muuttujat tallennetaan tai lasketaan jokaiselle potilaalle osana tehohoidon rutiinikäytäntöä. Tässä tutkimuksessa ei tarvita lisätestejä tai mittauksia.
Tiedot anonymisoidaan myöntämällä tutkimusnumero, ja tähän numeroon viitataan sähköiseen perusluetteloon, joka sisältää potilaan nimen ja sairaalan numeron. Näin tietokanta voidaan linkittää takaisin potilaaseen tietojen keräämisen ja syöttämisen jatkamiseksi. Pääluettelo on sähköinen laskentataulukko, joka tallennetaan turvalliselle palvelimelle sairaalassa ja jota käytetään salasanalla suojattujen tietokoneiden kautta ED:ssä. Masterlist tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.
Potilastiedot kerätään laskentataulukkoon, joka on suunniteltu yhdistämään tiedot ja mahdollistamaan tilastollisen analyysin. Laskentataulukkoon ei syötetä tunnistettavia potilastietoja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely Royal Preston Hospital -sairaalan ensiapuosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma, puhtaasti psykiatrinen tai synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenpelastava interventio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Yhdistelmätulosmitta
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .