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ED에서 아픈 환자 식별

이 비개입적 연구는 2017년 5월에서 7월 사이에 잉글랜드 북서부에 있는 단일 병원의 응급실(ED)에서 환자 분류 시 분류될 때 고위험 환자를 식별하는 데 사용되는 채점 시스템을 테스트할 것입니다.E 연구에는 데이터 수집이 포함됩니다. ED에 도착한 500명의 연속 환자 집단에서만. 외상성, 순수 산과적 또는 순수 정신 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

환자는 다양한 채점 방법을 사용하여 간호사와 의료진이 일상적으로 분류하여 위험이 높고 긴급하고 생명을 구하는 치료가 필요한지 여부를 결정합니다. 또한 환자가 생명을 구하는 개입이 필요한지 여부에 대한 분류 간호사 및 치료 임상의의 인상(예/아니오)이 수집됩니다. 환자들은 ICU 입원, 생명을 구하는 수술, 심폐소생술(CPR) 또는 사망과 같은 생명을 구하는 치료가 필요한지 여부를 확인하기 위해 48시간 동안 추적 관찰됩니다.

각 환자의 Manchester Triage 범주, 발표 시 NEWS, 간호사 및 치료 임상의 인상 및 NEWS 데이터에서 계산된 새로운 점수를 결과 데이터와 함께 수집하여 5가지 채점 시스템의 예측력을 비교합니다. 이러한 방식으로 연구는 적시에 고위험 환자를 식별하기 위한 최상의 점수 시스템이 무엇인지 테스트할 것입니다. 생명을 구하는 치료가 가장 필요한 환자에게 신속하게 전달되고 즉시 필요하지 않은 환자에 대한 부적절한 개입을 방지할 수 있기 때문에 이는 중요합니다. 이 연구는 최소한의 환자 정보를 수집하고 어떤 식으로든 그들의 치료를 방해하거나 변경하지 않을 것입니다. 일상적인 진료의 일부로 기록된 환자 데이터만 필요하며 직접 치료 팀 구성원이 수집하고 분석 전에 익명으로 처리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 영국 북서부에 있는 대형 교육 병원의 응급실에 진찰하는 환자로부터 데이터를 수집하는 단일 센터, 비간섭, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 발표 후 48시간 이내에 생명을 구하는 개입을 받는 환자의 수와 응급실에 제출할 때 이러한 환자를 식별하는 5가지 제안된 방법 중 가장 좋은 방법에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다. 이 연구는 비간섭적이며 치료 결정이나 임상 실습의 변경에 간섭하지 않을 것입니다.

정보에 직접 접근하고 ED에서 평가 중인 시스템을 더 잘 포착할 수 있도록 전향적 관찰 접근 방식을 선택합니다. 프레젠테이션 시 각 환자의 인지된 위험에 대한 정보(제안된 5가지 시스템 측면에서) 프레젠테이션 시 수집됩니다. 정보에는 제안된 5가지 시스템에 대한 평가와 많은 결과 변수가 포함되며, 모두 일상적인 임상 실습의 일부로 기록됩니다. 모든 정보는 연구를 위해 개인 식별 정보를 기록할 필요가 없도록 연구 번호를 포함하여 특별히 설계된 데이터베이스에 직접 캡처됩니다.

데이터는 익명화된 데이터베이스에서 각 환자에 대해 수집됩니다. 샘플이 일반 ED 모집단을 대표하는지 식별하기 위해 인구 통계학적 세부 사항(연령, 성별, 현재 상태)을 수집합니다. 각 환자의 Manchester Triage 범주, 프레젠테이션의 NEWS 및 NEWS 데이터에서 계산된 새로운 점수가 포함되며 환자가 생명을 구하는 개입이 필요한지 여부에 대한 환자 분류 간호사 및 치료 임상의의 인상(예/아니오)이 포함됩니다. 많은 결과 측정(사망, 높은 의존성 또는 집중 치료, 심장 카테터 검사실 또는 관상 동맥 치료에 직접 입원, 응급 내시경 검사, 혈전 용해, 생명을 구하는 수술, 삽관, 응급 정맥 주사 약물, CPR, DC 심장율동 전환/체외 또는 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 것으로 선험적으로 정의된 내부 심박 조절, 진행 중인 출혈에 대한 대량 수혈 및 비침습적 환기 지원)이 추출될 것입니다. 선택된 인구 통계학적 세부 사항 및 변수는 중환자 치료에 대한 일상적인 관행의 일부로 각 환자에 대해 모두 기록되거나 계산됩니다. 이 연구에는 추가 테스트나 측정이 필요하지 않습니다.

데이터는 연구 번호 할당으로 익명화되며 이 수치는 환자 이름과 병원 번호가 포함된 전자 마스터리스트와 상호 참조됩니다. 이러한 방식으로 데이터베이스를 환자에게 다시 연결하여 데이터 수집 및 입력을 계속할 수 있습니다. 마스터리스트는 병원의 보안 서버에 저장되고 ED 내에서 암호로 보호된 컴퓨터를 통해 액세스되는 전자 스프레드시트입니다. 마스터리스트는 연구가 완료되면 파기됩니다.

환자 정보는 정보를 대조하고 통계 분석을 허용하도록 설계된 스프레드시트에 수집됩니다. 식별 가능한 환자 정보는 스프레드시트에 입력되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

503

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위와 같이.

설명

포함 기준:

  • Royal Preston 병원 응급실에 제출

제외 기준:

  • 외상, 순전히 정신과적 또는 산과적 양상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생명을 구하는 개입
기간: 48 시간
복합 결과 측정
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 48 시간
모든 원인 사망
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 217746

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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