Identificação do Doente no SU
Este estudo não intervencional testará os sistemas de pontuação usados para identificar pacientes de alto risco quando eles são triados na apresentação no Departamento de Emergência (DE) em um único hospital no noroeste da Inglaterra entre maio e julho de 2017.E O estudo envolverá a coleta de dados apenas de uma coorte de 500 pacientes consecutivos que chegam ao ED. Serão excluídos os pacientes que tenham uma condição traumática, puramente obstétrica ou puramente psiquiátrica.
Os pacientes serão triados como de rotina pela equipe de enfermagem e médica, usando vários métodos de pontuação para determinar se eles são de alto risco e precisam de tratamento urgente para salvar vidas. Além disso, será coletada a impressão (sim/não) da enfermeira responsável pela triagem e do clínico assistente sobre se o paciente precisará de uma intervenção para salvar sua vida. Os pacientes serão acompanhados por 48 horas para verificar se precisaram de algum tratamento para salvar vidas, como admissão na UTI, cirurgia para salvar vidas, ressuscitação cardiopulmonar (RCP) ou morte.
A categoria Manchester Triage de cada paciente, NEWS na apresentação, enfermeira e impressões do médico assistente e uma nova pontuação calculada a partir dos dados do NEWS serão coletados juntamente com os dados do resultado para comparar o poder preditivo dos cinco sistemas de pontuação. Dessa forma, o estudo testará qual é o melhor sistema de pontuação para identificar pacientes de alto risco em tempo hábil. Isso é importante, pois pode permitir que o tratamento salva-vidas seja entregue rapidamente aos pacientes que mais precisam e pode evitar intervenções inadequadas em pacientes que não precisam deles imediatamente. O estudo coletará informações mínimas do paciente e não interferirá ou alterará seu tratamento de forma alguma. São necessários apenas os dados do paciente registrados como parte da prática de rotina, que serão coletados por membros da equipe de atendimento direto e serão anonimizados antes da análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo, de centro único, não intervencional, que coleta dados de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro de um grande hospital universitário no noroeste da Inglaterra. O estudo foi elaborado para coletar informações sobre o número de pacientes que receberam intervenção salva-vidas dentro de 48 horas após a apresentação e a melhor das cinco maneiras propostas de identificar esses pacientes quando eles se apresentam ao pronto-socorro. Este estudo é não intervencional e não haverá interferência nas decisões de tratamento ou alteração na prática clínica.
Uma abordagem observacional prospectiva é escolhida, pois permitirá o acesso direto à informação e uma melhor captura dos sistemas que estão sendo avaliados no DE. Informações sobre o risco percebido de cada paciente na apresentação (em termos dos cinco sistemas propostos) serão coletadas no momento da apresentação. As informações incluirão a classificação dos cinco sistemas propostos e uma série de variáveis de resultado, todas registradas como parte da prática clínica de rotina. Todas as informações serão capturadas diretamente em um banco de dados especialmente projetado, incluindo um número de estudo para evitar a necessidade de registrar qualquer informação pessoal identificável para o estudo.
Os dados serão coletados para cada paciente em um banco de dados anônimo. Detalhes demográficos (idade, sexo, condição de apresentação) serão coletados para identificar se a amostra é representativa de uma população geral de DE. A categoria de Triagem de Manchester de cada paciente, NEWS na apresentação e a nova pontuação calculada a partir dos dados do NEWS serão incluídos, assim como a impressão (sim/não) da enfermeira de triagem e do médico assistente sobre se o paciente precisará de uma intervenção para salvar vidas. Uma série de medidas de resultado (morte, admissão em alta dependência ou terapia intensiva, admissão diretamente no laboratório de cateter cardíaco ou tratamento coronário, endoscopia de emergência, trombólise, cirurgia salva-vidas, intubação, medicação intravenosa de emergência, RCP, cardioversão DC/externa ou estimulação cardíaca interna, transfusão maciça para hemorragia contínua e suporte ventilatório não invasivo) serão extraídos, tendo sido definidos a priori como potencialmente salvadores de vidas. Os detalhes demográficos e as variáveis escolhidas são todos registrados ou calculados para cada paciente como parte da prática de rotina em cuidados intensivos. Nenhum teste ou medição adicional será necessário para este estudo.
Os dados serão anonimizados pela atribuição de um número de estudo e este número será cruzado com uma lista mestre eletrônica que conterá o nome do paciente e o número do hospital. Dessa forma, o banco de dados pode ser vinculado ao paciente para continuar a coleta e entrada de dados. A lista principal será uma planilha eletrônica que será armazenada em um servidor seguro no hospital e acessada por meio de computadores protegidos por senha dentro do ED. A masterlist será destruída após a conclusão do estudo.
As informações do paciente serão coletadas em uma planilha projetada para agrupar as informações e permitir a análise estatística. Nenhuma informação identificável do paciente será inserida na planilha
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao Departamento de Emergência do Royal Preston Hospital
Critério de exclusão:
- Trauma, apresentação puramente psiquiátrica ou obstétrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção salva-vidas
Prazo: 48 horas
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Medida de resultado composta
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 48 horas
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Todas as causas de mortalidade
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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