A beteg beteg azonosítása az ED-ben
Ez a nem intervenciós vizsgálat a magas kockázatú betegek azonosítására használt pontozási rendszereket teszteli, amikor a sürgősségi osztályon (ED) bemutatják őket egyetlen északnyugat-angliai kórházban 2017 májusa és júliusa között.E A tanulmány adatgyűjtést foglal magában. csak egy 500 egymást követő betegből álló csoportból, akik az orvosi rendelőre érkeznek. A traumás, tisztán szülészeti vagy tisztán pszichiátriai állapotú betegek kizárásra kerülnek.
A betegeket az ápoló- és egészségügyi személyzet a rutinszerűen osztályozzák, különböző pontozási módszerekkel megállapítják, hogy nagy a kockázatuk, és sürgős, életmentő kezelésre van szükségük. Ezenkívül összegyűjtik a vizsgálatot végző nővér és a kezelő klinikus benyomását (igen/nem) arról, hogy a betegnek szüksége lesz-e életmentő beavatkozásra. A betegeket 48 órán keresztül nyomon követik annak megállapítására, hogy szükségük van-e életmentő kezelésre, például intenzív osztályra történő felvételre, életmentő műtétre, kardiopulmonális újraélesztésre (CPR) vagy halálra.
Minden egyes páciens Manchester Triage kategóriája, NEWS a bemutatón, az ápolónő és a kezelő klinikus lenyomatai, valamint a NEWS adatokból számított új pontszám az eredményadatokkal együtt összegyűjtésre kerül az öt pontozási rendszer prediktív erejének összehasonlítása érdekében. Ily módon a vizsgálat azt fogja tesztelni, hogy melyik a legjobb pontozási rendszer a magas kockázatú betegek időben történő azonosítására. Ez azért fontos, mert lehetővé teszi az életmentő kezelés gyors eljuttatását azoknak a betegeknek, akiknek a legnagyobb szükségük van rá, és megakadályozhatja a nem megfelelő beavatkozásokat azoknál a betegeknél, akiknek nincs rájuk azonnal szükségük. A vizsgálat minimális beteginformációt gyűjt, és semmilyen módon nem zavarja vagy módosítja a kezelésüket. Csak a rutin gyakorlat részeként rögzített betegadatokra van szükség, amelyeket a közvetlen ellátást végző csapat tagjai gyűjtenek, és az elemzés előtt anonimizálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, nem intervenciós, prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, amely adatokat gyűjt az északnyugat-angliai nagy oktatókórház ED-nél jelentkező betegektől. A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön az életmentő beavatkozásban részesülő betegek számáról a bemutatást követő 48 órán belül, valamint az öt javasolt módszer közül a legjobb azonosítási módot, amikor az orvoshoz fordulnak. Ez a vizsgálat nem beavatkozási jellegű, és nem befolyásolja a kezelési döntéseket, és nem történik változás a klinikai gyakorlatban.
A prospektív megfigyelési megközelítést választották, mivel ez lehetővé teszi az információkhoz való közvetlen hozzáférést és az ED-ben értékelt rendszerek jobb rögzítését. Az egyes betegeknél a bemutatáskor észlelt kockázatokról (az öt javasolt rendszer tekintetében) a bemutatás időpontjában kell információkat gyűjteni. Az információ magában foglalja az öt javasolt rendszer értékelését és számos kimeneti változót, amelyek mindegyike a rutin klinikai gyakorlat részeként kerül rögzítésre. Minden információt közvetlenül egy speciálisan kialakított adatbázisba rögzítenek, beleértve a vizsgálat számát, hogy kizárják a vizsgálathoz szükséges személyes azonosításra alkalmas információk rögzítését.
Minden egyes páciens adatait egy anonimizált adatbázisban gyűjtik össze. A demográfiai adatokat (életkor, nem, jelenlévő állapot) gyűjtik annak megállapítására, hogy a minta reprezentatív-e egy általános ED-populációra. Minden páciens Manchester Triage kategóriája, NEWS a bemutatón és a NEWS adatokból számított új pontszám, valamint a vizsgálatot végző ápolónő és a kezelő klinikus benyomása (igen/nem) szerepel, hogy a betegnek szüksége lesz-e életmentő beavatkozásra. Számos kimenetelű intézkedés (halál, nagy függőségi vagy intenzív terápiás kezelés, közvetlen szívkatéteres laboratóriumba vagy koszorúér-ellátásba történő felvétel, sürgősségi endoszkópia, trombolízis, életmentő műtét, intubáció, sürgősségi intravénás gyógyszeres kezelés, CPR, DC kardioverzió/külső ill. belső szívingerlés, masszív transzfúzió folyamatos vérzés esetén és non-invazív lélegeztetés támogatása) kivonják, miután eleve életmentőként határozták meg. A kiválasztott demográfiai adatokat és változókat minden egyes betegre rögzítik vagy kiszámítják a kritikus ellátás rutin gyakorlatának részeként. Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség további tesztekre vagy mérésekre.
Az adatok anonimizálása egy vizsgálati szám kijelölésével történik, és ez a szám kereszthivatkozás lesz egy elektronikus törzslistára, amely tartalmazza a páciens nevét és a kórház számát. Ily módon az adatbázis visszakapcsolható a pácienshez az adatgyűjtés és -bevitel folytatásához. A mesterlista egy elektronikus táblázat lesz, amelyet a kórház biztonságos szerverén tárolnak, és jelszóval védett számítógépeken keresztül érhetők el az ED-n belül. A mesterlista a vizsgálat befejeztével megsemmisül.
A betegek adatait egy táblázatba gyűjtik, amely az információk összegyűjtését és statisztikai elemzést teszi lehetővé. A táblázatba nem kerül beazonosításra alkalmas beteginformáció
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Egyesült Királyság, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bemutatjuk a Royal Preston Kórház Sürgősségi Osztályát
Kizárási kritériumok:
- Trauma, tisztán pszichiátriai vagy szülészeti bemutatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életmentő beavatkozás
Időkeret: 48 óra
|
Összetett eredménymérő
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 48 óra
|
Mindegyik halált okoz
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .