Identyfikacja Chorego Pacjenta w SOR
W tym nieinterwencyjnym badaniu zostaną przetestowane systemy punktacji stosowane do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, gdy są oni segregowani po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy (SOR) w jednym szpitalu w północno-zachodniej Anglii w okresie od maja do lipca 2017 r.E Badanie będzie obejmować gromadzenie danych tylko z kohorty 500 kolejnych pacjentów, którzy przybywają na SOR. Pacjenci z traumatycznymi, czysto położniczymi lub czysto psychiatrycznymi schorzeniami zostaną wykluczeni.
Pacjenci będą rutynowo poddawani triage przez personel pielęgniarski i medyczny przy użyciu różnych metod oceny, aby określić, czy należą do grupy wysokiego ryzyka i czy wymagają pilnego leczenia ratującego życie. Ponadto zbierane będzie wrażenie (tak/nie) pielęgniarki przeprowadzającej segregację i lekarza prowadzącego, czy pacjent będzie potrzebował interwencji ratującej życie. Pacjenci będą obserwowani przez 48 godzin, aby sprawdzić, czy potrzebują leczenia ratującego życie, takiego jak przyjęcie na OIOM, operacja ratująca życie, resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) lub zgon.
Kategoria Manchester Triage każdego pacjenta, NEWS podczas prezentacji, wrażenia pielęgniarki i lekarza prowadzącego oraz nowy wynik obliczony na podstawie danych NEWS zostaną zebrane razem z danymi wynikowymi w celu porównania mocy predykcyjnej pięciu systemów punktacji. W ten sposób badanie sprawdzi, który system punktacji jest najlepszy do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w odpowiednim czasie. Jest to ważne, ponieważ może pozwolić na szybkie dostarczenie leczenia ratującego życie tym pacjentom, którzy najbardziej tego potrzebują, i może zapobiec niewłaściwym interwencjom u pacjentów, którzy nie potrzebują ich od razu. Badanie będzie gromadzić minimalną ilość informacji o pacjencie i nie będzie w żaden sposób zakłócać ani zmieniać ich leczenia. Wymagane są tylko dane pacjenta zarejestrowane w ramach rutynowej praktyki, które zostaną zebrane przez członków zespołu opieki bezpośredniej i zostaną zanonimizowane przed analizą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe gromadzące dane od pacjentów zgłaszających się na ostry dyżur dużego szpitala klinicznego w północno-zachodniej Anglii. Badanie ma na celu zebranie informacji o liczbie pacjentów poddanych interwencji ratującej życie w ciągu 48 godzin od zgłoszenia oraz najlepszego z pięciu proponowanych sposobów identyfikacji tych pacjentów, gdy zgłaszają się na SOR. To badanie jest nieinterwencyjne i nie będzie ingerować w decyzje dotyczące leczenia ani zmiany w praktyce klinicznej.
Wybrano perspektywiczne podejście obserwacyjne, ponieważ umożliwi ono bezpośredni dostęp do informacji i lepsze uchwycenie systemów ocenianych w ED. Informacje o postrzeganym ryzyku każdego pacjenta podczas prezentacji (w odniesieniu do pięciu proponowanych systemów) zostaną zebrane w czasie prezentacji. Informacje będą obejmować ocenę pięciu proponowanych systemów i szereg zmiennych wynikowych, z których wszystkie są rejestrowane w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Wszystkie informacje zostaną przechwycone bezpośrednio do specjalnie zaprojektowanej bazy danych, w tym numeru badania, aby wykluczyć potrzebę rejestrowania jakichkolwiek danych osobowych na potrzeby badania.
Dane będą gromadzone dla każdego pacjenta w anonimowej bazie danych. Dane demograficzne (wiek, płeć, stan prezentacyjny) zostaną zebrane w celu ustalenia, czy próbka jest reprezentatywna dla ogólnej populacji ED. Uwzględniona zostanie kategoria Manchester Triage każdego pacjenta, NEWS podczas prezentacji i nowy wynik obliczony na podstawie danych NEWS, podobnie jak wrażenie (tak/nie) pielęgniarki przeprowadzającej segregację i lekarza prowadzącego co do tego, czy pacjent będzie potrzebował interwencji ratującej życie. Szereg miar wyników (zgon, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, przyjęcie bezpośrednio do pracowni cewnikowania serca lub na oddział kardiologiczny, pilna endoskopia, tromboliza, operacja ratująca życie, intubacja, podanie leków dożylnych w nagłych wypadkach, RKO, kardiowersja DC/zewnętrzna lub wewnętrzna stymulacja serca, masowe transfuzje w przypadku trwającego krwotoku i nieinwazyjne wspomaganie wentylacji), które zostały określone a priori jako potencjalnie ratujące życie. Wszystkie wybrane dane demograficzne i zmienne są rejestrowane lub obliczane dla każdego pacjenta w ramach rutynowej praktyki w zakresie intensywnej opieki. Do tego badania nie będą wymagane żadne dodatkowe testy ani pomiary.
Dane zostaną zanonimizowane poprzez przydzielenie numeru badania, a liczba ta zostanie powiązana z elektroniczną listą główną, która będzie zawierać imię i nazwisko pacjenta oraz numer szpitala. W ten sposób baza danych może być ponownie połączona z pacjentem, aby kontynuować gromadzenie i wprowadzanie danych. Lista główna będzie elektronicznym arkuszem kalkulacyjnym, który będzie przechowywany na bezpiecznym serwerze w szpitalu i dostępny za pośrednictwem chronionych hasłem komputerów na SOR. Lista główna zostanie zniszczona po zakończeniu badania.
Informacje o pacjencie zostaną zebrane w arkuszu kalkulacyjnym przeznaczonym do zestawiania informacji i umożliwienia analizy statystycznej. Do arkusza kalkulacyjnego nie zostaną wprowadzone żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawienie na oddziale ratunkowym Royal Preston Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Trauma, czysto psychiatryczna lub położnicza prezentacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja ratująca życie
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Miara wyniku złożonego
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wszystkie powodują śmiertelność
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 217746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .