Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av den syke pasienten i ED

Denne ikke-intervensjonelle studien vil teste skåringssystemer som brukes til å identifisere høyrisikopasienter når de blir triagert ved presentasjon i Emergency Department (ED) på et enkelt sykehus i Nordvest-England mellom mai og juli 2017.E Studien vil innebære innsamling av data bare fra en kohort på 500 påfølgende pasienter som ankommer akuttmottaket. Pasienter som har en traumatisk, rent obstetrisk eller rent psykiatrisk tilstand vil bli ekskludert.

Pasienter vil bli triagert som det er rutine av pleie- og medisinsk personell ved hjelp av ulike skåringsmetoder for å avgjøre om de har høy risiko og trenger akutt, livreddende behandling. I tillegg samles inntrykket (ja/nei) fra triaging sykepleier og behandlende kliniker om pasienten vil trenge en livreddende intervensjon. Pasienter vil bli fulgt opp i 48 timer for å se om de trengte noen livreddende behandling, som innleggelse på intensivavdeling, livreddende operasjon, hjerte-lunge-redning (HLR) eller død.

Hver pasients Manchester Triage-kategori, NYHETER ved presentasjon, inntrykk av sykepleier og behandlende kliniker og en ny poengsum beregnet fra NEWS-data vil bli samlet inn sammen med utfallsdataene for å sammenligne prediksjonskraften til de fem skåringssystemene. På denne måten vil studien teste hvilket som er det beste skåringssystemet for å identifisere høyrisikopasienter i tide. Dette er viktig ettersom det kan gjøre at livreddende behandling kan leveres raskt til de pasientene som trenger det mest, og kan forhindre upassende intervensjoner på pasienter som ikke umiddelbart trenger dem. Studien vil samle minimalt med pasientinformasjon og vil ikke forstyrre eller endre behandlingen deres på noen måte. Kun pasientdata registrert som en del av rutinepraksis er nødvendig, som vil bli samlet inn av medlemmer av det direkte omsorgsteamet og vil bli anonymisert før analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter, ikke-intervensjonell, prospektiv observasjonskohortstudie som samler inn data fra pasienter som presenteres for ED på et stort undervisningssykehus i Nordvest-England. Studien er designet for å samle informasjon om antall pasienter som mottar livreddende intervensjon innen 48 timer etter presentasjon og den beste av fem foreslåtte måter å identifisere disse pasientene på når de møter til akuttmottaket. Denne studien er ikke-intervensjonell og det vil ikke være noen innblanding i behandlingsbeslutninger eller endringer i klinisk praksis.

En prospektiv observasjonstilnærming er valgt da den vil gi direkte tilgang til informasjon og bedre fangst av systemene som vurderes i ED. Informasjon om hver pasients opplevde risiko ved presentasjon (i form av de fem foreslåtte systemene) vil bli samlet inn på presentasjonstidspunktet. Informasjon vil inkludere vurdering av de fem foreslåtte systemene og en rekke utfallsvariabler, som alle er registrert som en del av rutinemessig klinisk praksis. All informasjon vil bli fanget direkte inn i en spesialdesignet database inkludert et studienummer for å utelukke behovet for å registrere personlig identifiserbar informasjon for studien.

Data vil bli samlet inn for hver pasient i en anonymisert database. Demografiske detaljer (alder, kjønn, presenterende tilstand) vil bli samlet inn for å identifisere om utvalget er representativt for en generell ED-populasjon. Hver pasients Manchester Triage-kategori, NYHETER ved presentasjon og den nye poengsummen beregnet fra NYHETER-data vil bli inkludert, i likhet med inntrykket (ja/nei) fra den triagerende sykepleieren og den behandlende klinikeren om hvorvidt pasienten vil trenge en livreddende intervensjon. En rekke utfallsmål (død, innleggelse til høyavhengighet eller intensivbehandling, innleggelse direkte til hjertekateterlaboratoriet eller koronarbehandling, akutt endoskopi, trombolyse, livreddende kirurgi, intubasjon, akutt intravenøs medisinering, HLR, DC kardioversjon/ekstern eller intern hjertepacing, massiv transfusjon for pågående blødninger og ikke-invasiv ventilasjonsstøtte) vil bli ekstrahert, etter å ha blitt definert på forhånd som potensielt livreddende. De demografiske detaljene og variablene som er valgt, blir alle registrert eller beregnet for hver pasient som en del av rutinemessig praksis på kritisk behandling. Ingen ytterligere tester eller målinger vil være nødvendig for denne studien.

Data vil bli anonymisert ved tildeling av et studienummer og dette tallet vil bli kryssreferert til en elektronisk masterliste som vil inneholde pasientnavn og sykehusnummer. På denne måten kan databasen kobles tilbake til pasienten for å fortsette datainnsamling og inntasting. Masterlisten vil være et elektronisk regneark som vil bli lagret på en sikker server på sykehuset og tilgang til via passordbeskyttede datamaskiner i ED. Masterlisten vil bli ødelagt ved fullført studie.

Pasientinformasjon vil bli samlet inn i et regneark laget for å samle informasjonen og tillate statistisk analyse. Ingen identifiserbar pasientinformasjon vil bli lagt inn i regnearket

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

503

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer til Royal Preston Hospital Emergency Department

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer, rent psykiatrisk eller obstetrisk presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livreddende inngrep
Tidsramme: 48 timer
Sammensatt resultatmål
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 48 timer
Alle forårsaker dødelighet
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere