Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de zieke patiënt op de SEH

13 september 2017 bijgewerkt door: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deze niet-interventionele studie test scoresystemen die worden gebruikt om patiënten met een hoog risico te identificeren wanneer ze tussen mei en juli 2017 worden triaged op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) in een enkel ziekenhuis in het noordwesten van Engeland.E De studie omvat het verzamelen van gegevens alleen uit een cohort van 500 opeenvolgende patiënten die op de SEH aankomen. Patiënten met een traumatische, puur obstetrische of puur psychiatrische aandoening worden uitgesloten.

Patiënten zullen zoals gebruikelijk worden getriaged door verplegend en medisch personeel met behulp van verschillende scoremethoden om te bepalen of ze een hoog risico lopen en een dringende, levensreddende behandeling nodig hebben. Daarnaast wordt de indruk (ja/nee) van de triageverpleegkundige en de behandelend arts verzameld of de patiënt een levensreddende ingreep nodig heeft. Patiënten worden gedurende 48 uur gevolgd om te zien of ze een levensreddende behandeling nodig hebben, zoals opname op de IC, levensreddende operatie, cardiopulmonale reanimatie (CPR) of overlijden.

De Manchester Triage-categorie van elke patiënt, NEWS bij presentatie, impressies van verpleegkundigen en behandelende clinici en een nieuwe score berekend op basis van NEWS-gegevens zullen samen met de uitkomstgegevens worden verzameld om de voorspellende kracht van de vijf scoresystemen te vergelijken. Op deze manier zal de studie testen welk systeem het beste scoort om hoogrisicopatiënten tijdig te identificeren. Dit is belangrijk omdat het ervoor kan zorgen dat levensreddende behandelingen snel kunnen worden gegeven aan de patiënten die dit het meest nodig hebben en dat ongepaste interventies kunnen worden voorkomen bij patiënten die deze niet onmiddellijk nodig hebben. De studie zal minimale patiëntinformatie verzamelen en zal hun behandeling op geen enkele manier verstoren of wijzigen. Er zijn alleen patiëntgegevens vereist die zijn geregistreerd als onderdeel van de routinepraktijk, die zullen worden verzameld door leden van het directe zorgteam en voorafgaand aan analyse zullen worden geanonimiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, niet-interventionele, prospectieve observationele cohortstudie die gegevens verzamelt van patiënten die zich presenteren op de SEH van een groot academisch ziekenhuis in het noordwesten van Engeland. De studie is opgezet om informatie te verzamelen over het aantal patiënten dat een levensreddende interventie ondergaat binnen 48 uur na presentatie en de beste van vijf voorgestelde manieren om deze patiënten te identificeren wanneer ze zich presenteren op de SEH. Deze studie is niet-interventioneel en er zal geen interferentie zijn met behandelbeslissingen of wijzigingen in de klinische praktijk.

Er is gekozen voor een prospectieve observatiebenadering, omdat deze directe toegang tot informatie mogelijk maakt en de systemen die worden beoordeeld in de ED beter kan vastleggen. Informatie over het waargenomen risico van elke patiënt bij presentatie (in termen van de vijf voorgestelde systemen) zal worden verzameld op het moment van presentatie. De informatie omvat een beoordeling van de vijf voorgestelde systemen en een aantal uitkomstvariabelen, die allemaal worden vastgelegd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Alle informatie zal direct worden vastgelegd in een speciaal ontworpen database inclusief een studienummer om te voorkomen dat persoonlijk identificeerbare informatie voor de studie moet worden vastgelegd.

Per patiënt worden gegevens verzameld in een geanonimiseerde database. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, huidige aandoening) zullen worden verzameld om te bepalen of de steekproef representatief is voor een algemene ED-populatie. De Manchester Triage-categorie van elke patiënt, NEWS bij presentatie en de nieuwe score berekend op basis van NEWS-gegevens zullen worden opgenomen, evenals de indruk (ja/nee) van de triageverpleegkundige en de behandelend clinicus of de patiënt een levensreddende interventie nodig heeft. Een aantal uitkomstmaten (overlijden, opname in hoge afhankelijkheid of intensive care, opname direct in het hartkatheterlaboratorium of coronaire zorg, spoedendoscopie, trombolyse, levensreddende operatie, intubatie, spoedmedicatie, reanimatie, DC-cardioversie/uitwendig of interne cardiale stimulatie, massale transfusie voor aanhoudende bloedingen en niet-invasieve beademingsondersteuning) zullen worden geëxtraheerd, a priori gedefinieerd als potentieel levensreddend. De gekozen demografische details en variabelen worden allemaal geregistreerd of berekend voor elke patiënt als onderdeel van de routinepraktijk op het gebied van kritieke zorg. Voor dit onderzoek zijn geen aanvullende tests of metingen vereist.

De gegevens worden geanonimiseerd door een studienummer toe te kennen en dit cijfer zal worden doorverwezen naar een elektronische hoofdlijst die de naam van de patiënt en het ziekenhuisnummer zal bevatten. Op deze manier kan de database worden teruggekoppeld naar de patiënt om door te gaan met het verzamelen en invoeren van gegevens. De hoofdlijst zal een elektronische spreadsheet zijn die wordt opgeslagen op een beveiligde server in het ziekenhuis en toegankelijk is via met een wachtwoord beveiligde computers binnen de SEH. Na afronding van de studie wordt de masterlijst vernietigd.

Patiëntinformatie wordt verzameld in een spreadsheet die is ontworpen om de informatie te verzamelen en statistische analyse mogelijk te maken. Er worden geen identificeerbare patiëntgegevens in de spreadsheet ingevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

503

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan de spoedeisende hulp van het Royal Preston Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma, puur psychiatrische of verloskundige presentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensreddende interventie
Tijdsspanne: 48 uur
Samengestelde uitkomstmaat
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 48 uur
Allen leiden tot sterfte
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren