Identifikation af den syge patient i ED
Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil teste scoringssystemer, der bruges til at identificere højrisikopatienter, når de bliver triageret efter præsentation i Emergency Department (ED) på et enkelt hospital i det nordvestlige England mellem maj og juli 2017.E Undersøgelsen vil involvere indsamling af data kun fra en kohorte på 500 på hinanden følgende patienter, der ankommer til skadestuen. Patienter, der har en traumatisk, rent obstetrisk eller rent psykiatrisk tilstand vil blive udelukket.
Patienter vil blive triageret, som det er rutine, af sygeplejerske og medicinsk personale ved hjælp af forskellige scoringsmetoder, der afgør, om de har høj risiko og har behov for akut, livreddende behandling. Desuden vil triagingsygeplejerskens og den behandlende læges indtryk (ja/nej) af, om patienten har behov for en livreddende indsats. Patienterne vil blive fulgt op i 48 timer for at se, om de havde brug for nogen livreddende behandling, såsom indlæggelse på intensivafdeling, livreddende operation, hjerte-lunge-redning (HLR) eller død.
Hver patients Manchester Triage-kategori, NYHEDER ved præsentation, indtryk af sygeplejerske og behandlende kliniker og en ny score beregnet ud fra NEWS-data vil blive indsamlet sammen med udfaldsdataene for at sammenligne de fem scoringssystemers forudsigelsesevne. På denne måde vil undersøgelsen teste, hvilket er det bedste scoresystem til rettidig identifikation af højrisikopatienter. Dette er vigtigt, da det kan tillade, at livreddende behandling kan leveres hurtigt til de patienter, der har mest brug for det, og kan forhindre uhensigtsmæssige indgreb på patienter, som ikke umiddelbart har brug for dem. Undersøgelsen vil indsamle minimal patientinformation og vil ikke forstyrre eller ændre deres behandling på nogen måde. Kun patientdata registreret som en del af rutinepraksis er påkrævet, som vil blive indsamlet af medlemmer af det direkte plejeteam og vil blive anonymiseret før analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter, ikke-interventionel, prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der indsamler data fra patienter, der præsenteres for ED på et stort undervisningshospital i det nordvestlige England. Undersøgelsen er designet til at indsamle information om antallet af patienter, der modtager livreddende intervention inden for 48 timer efter præsentationen, og den bedste af fem foreslåede måder at identificere disse patienter på, når de præsenterer sig for ED. Denne undersøgelse er ikke-interventionel, og der vil ikke være nogen indblanding i behandlingsbeslutninger eller ændringer i klinisk praksis.
Der vælges en prospektiv observationstilgang, da den vil give direkte adgang til information og bedre indfangning af de systemer, der vurderes i ED. Oplysninger om hver patients opfattede risiko ved præsentationen (i form af de fem foreslåede systemer) vil blive indsamlet på præsentationstidspunktet. Oplysningerne vil omfatte vurdering af de fem foreslåede systemer og en række udfaldsvariable, som alle er registreret som en del af rutinemæssig klinisk praksis. Alle oplysninger vil blive indfanget direkte i en specialdesignet database inklusive et undersøgelsesnummer for at udelukke behovet for at registrere enhver personlig identificerbar information for undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet for hver patient i en anonymiseret database. Demografiske detaljer (alder, køn, præsenterende tilstand) vil blive indsamlet for at identificere, om prøven er repræsentativ for en generel ED-population. Hver patients Manchester Triage-kategori, NEWS ved præsentationen og den nye score beregnet ud fra NEWS-data vil blive inkluderet, ligesom indtrykket (ja/nej) fra den triagerende sygeplejerske og den behandlende kliniker om, hvorvidt patienten vil have behov for en livreddende intervention. En række udfaldsmål (død, indlæggelse i høj afhængighed eller intensiv, indlæggelse direkte på hjertekateterlaboratoriet eller koronarbehandling, akut endoskopi, trombolyse, livreddende kirurgi, intubation, akut intravenøs medicin, HLR, DC-kardioversion/ekstern eller intern hjertestimulering, massiv transfusion til igangværende blødning og ikke-invasiv ventilatorisk støtte) vil blive ekstraheret, efter at være blevet defineret på forhånd som potentielt livreddende. De valgte demografiske detaljer og variabler er alle registreret eller beregnet for hver patient som en del af rutinemæssig praksis på kritisk pleje. Der kræves ingen yderligere test eller målinger til denne undersøgelse.
Data vil blive anonymiseret ved tildeling af et undersøgelsesnummer, og dette tal vil blive krydsreferencet til en elektronisk masterliste, som vil indeholde patientens navn og hospitalsnummer. På denne måde kan databasen kobles tilbage til patienten for at fortsætte dataindsamling og indtastning. Masterlisten vil være et elektronisk regneark, som vil blive gemt på en sikker server på hospitalet og tilgås via adgangskodebeskyttede computere i ED. Masterlisten vil blive destrueret ved afslutning af undersøgelsen.
Patientoplysninger vil blive indsamlet i et regneark designet til at samle oplysningerne og tillade statistisk analyse. Ingen identificerbar patientinformation vil blive indtastet på regnearket
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer til Royal Preston Hospitals akutafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Traumer, rent psykiatrisk eller obstetrisk præsentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livreddende indgreb
Tidsramme: 48 timer
|
Sammensat resultatmål
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 48 timer
|
Alle forårsager dødelighed
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 217746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .