骨および関節感染症の長期治療中のダプトマイシンの薬物動態変動
2017年7月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ダプトマイシンは環状リポペプチドであり、最新のアメリカ感染症学会 (IDSA) ガイドラインにおいて、ブドウ球菌または腸球菌種によって引き起こされる人工関節感染症の患者における代替治療選択肢として提案されています。
ダプトマイシンの集団薬物動態 (PK) は、以前の出版物でさまざまな患者グループについて説明されています。 しかし、骨関節感染症 (BJI) 患者におけるダプトマイシンの PK に関する情報はほとんどありません。 また、以前の集団研究では長期治療におけるダプトマイシンの PK は調査されておらず、我々の知る限り、この薬剤の個人内 PK 変動を報告した研究はありません。
この研究の目的は、この薬剤の個人間および個人内の PK 変動性を説明することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年と2013年にリヨンセンターでBJIのためにダプトマイシンによる治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 2012年と2013年にリヨンセンターでBJIのダプトマイシン治療を受けた患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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典型的なダプトマイシンクリアランス
時間枠：6ヵ月
|
平均ダプトマイシン血漿クリアランス (単位、リットル/時間) 治療期間中、これらの患者に対してほぼ毎月、定期的にアウトカム測定が行われます。 |
6ヵ月
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ダプトマイシンの典型的な配布量
時間枠：6ヵ月
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集団内のダプトマイシンの平均分布量（単位、リットル）
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。