Farmakokinetisk variasjon av daptomycin under langvarig behandling for bein- og leddinfeksjoner
Daptomycin er et syklisk lipopeptid som har blitt foreslått som et alternativt terapeutisk alternativ hos pasienter med leddproteseinfeksjon forårsaket av Staphylococcus eller Enterococcus arter i de siste retningslinjene for Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Populasjonsfarmakokinetikken (PK) til daptomycin er beskrevet hos ulike pasientgrupper i tidligere publikasjoner. Det finnes imidlertid lite informasjon om PK av daptomycin hos pasienter med bein- og leddinfeksjoner (BJI). Tidligere populasjonsstudier undersøkte heller ikke daptomycin PK i forhold til langvarig behandling, og, så vidt vi vet, har ingen studier rapportert den intraindividuelle PK-variasjonen til dette legemidlet.
Målet med denne studien er å beskrive den inter- og intraindividuelle PK-variasjonen til dette legemidlet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter behandlet med daptomycin for BJI i Lyon Center i 2012 og 2013
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typisk daptomycinclearance
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig daptomycin plasmaclearance (enhet, liter per time) Resultatmål utført regelmessig hos disse pasientene gjennom hele behandlingen, omtrent hver måned. |
6 måneder
|
|
Typisk distribusjonsvolum for daptomycin
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av daptomycin (enhet, liter) i befolkningen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0464
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .