Pharmakokinetische Variabilität von Daptomycin während einer längeren Therapie von Knochen- und Gelenkinfektionen
Daptomycin ist ein zyklisches Lipopeptid, das in den neuesten Leitlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) als alternative Therapieoption bei Patienten mit einer durch Staphylococcus- oder Enterococcus-Arten verursachten Gelenkprotheseninfektion vorgeschlagen wurde.
Die Populationspharmakokinetik (PK) von Daptomycin wurde in früheren Veröffentlichungen bei verschiedenen Patientengruppen beschrieben. Es liegen jedoch nur wenige Informationen zur Pharmakokinetik von Daptomycin bei Patienten mit Knochen- und Gelenkinfektionen (BJI) vor. Außerdem wurde in früheren Populationsstudien die PK von Daptomycin bei längerer Therapie nicht untersucht, und unseres Wissens hat keine Studie über die intraindividuelle PK-Variabilität dieses Arzneimittels berichtet.
Ziel dieser Studie ist es, die inter- und intraindividuelle PK-Variabilität dieses Arzneimittels zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 2012 und 2013 im Lyon Centre mit Daptomycin wegen BJI behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Typische Daptomycin-Clearance
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittlere Daptomycin-Plasma-Clearance (Einheit, Liter pro Stunde) Bei diesen Patienten wurden während der gesamten Therapie regelmäßig Ergebnismessungen durchgeführt, etwa jeden Monat. |
6 Monate
|
|
Typisches Verteilungsvolumen von Daptomycin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittleres Verteilungsvolumen von Daptomycin (Einheit, Liter) in der Bevölkerung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .