Фармакокинетическая изменчивость даптомицина при длительной терапии инфекций костей и суставов
Даптомицин представляет собой циклический липопептид, который был предложен в качестве альтернативного терапевтического варианта у пациентов с инфекцией протезов суставов, вызванной видами Staphylococcus или Enterococcus, в последних рекомендациях Американского общества инфекционистов (IDSA).
Популяционная фармакокинетика (ФК) даптомицина была описана у различных групп пациентов в предыдущих публикациях. Однако имеется мало информации о фармакокинетике даптомицина у пациентов с инфекциями костей и суставов (ИКС). Кроме того, в предыдущих популяционных исследованиях не изучалась фармакокинетика даптомицина при длительной терапии, и, насколько нам известно, ни в одном исследовании не сообщалось о индивидуальной вариабельности фармакокинетики этого препарата.
Целью данного исследования является описание межиндивидуальной и внутрииндивидуальной фармакокинетической вариабельности этого препарата.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получавшие даптомицин по поводу BJI в Лионском центре в 2012 и 2013 гг.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типичный клиренс даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний плазменный клиренс даптомицина (ед., литры в час) Измерения результатов проводились регулярно у этих пациентов на протяжении всей терапии, примерно каждый месяц. |
6 месяцев
|
|
Типичный объем распределения даптомицина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний объем распределения даптомицина (единицы, литры) в популяции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .