Daptomysiinin farmakokineettinen vaihtelu luu- ja nivelinfektioiden pitkittyneen hoidon aikana
Daptomysiini on syklinen lipopeptidi, jota on ehdotettu vaihtoehtoiseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi potilaille, joilla on Staphylococcus- tai Enterococcus-lajien aiheuttama proteettinen niveltulehdus viimeisimmissä Infectious Diseases Society of America (IDSA) -ohjeissa.
Daptomysiinin populaatiofarmakokinetiikka (PK) on kuvattu eri potilasryhmissä aikaisemmissa julkaisuissa. Daptomysiinin PK-arvosta potilailla, joilla on luu- ja niveltulehdus (BJI), on kuitenkin vähän tietoa. Myöskään aiemmissa populaatiotutkimuksissa ei ole tutkittu daptomysiinin PK:ta pitkittyneen hoidon aikana, ja tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole raportoinut tämän lääkkeen yksilöllisistä PK-vaihteluista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tämän lääkkeen yksilöiden välistä ja yksilöiden välistä PK-vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidettiin daptomysiinillä BJI:n vuoksi Lyon Centerissä vuosina 2012 ja 2013
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypillinen daptomysiinin puhdistuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen daptomysiinin plasmapuhdistuma (yksikkö, litraa tunnissa) Tulosmittaukset suoritettiin näille potilaille säännöllisesti koko hoidon ajan, noin kuukausittain. |
6 kuukautta
|
|
Tyypillinen daptomysiinin jakautumistilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Daptomysiinin keskimääräinen jakautumistilavuus (yksikkö, litra) väestössä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .