Zmienność farmakokinetyczna daptomycyny podczas przedłużonej terapii infekcji kości i stawów
Daptomycyna jest cyklicznym lipopeptydem, który został zaproponowany jako alternatywna opcja terapeutyczna u pacjentów z infekcją protezy stawu wywołaną przez gatunki Staphylococcus lub Enterococcus w najnowszych wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA).
Farmakokinetykę populacyjną (PK) daptomycyny opisano w różnych grupach pacjentów we wcześniejszych publikacjach. Istnieje jednak niewiele informacji na temat farmakokinetyki daptomycyny u pacjentów z zakażeniami kości i stawów (BJI). Również poprzednie badania populacyjne nie badały PK daptomycyny podczas długotrwałej terapii i, według naszej wiedzy, żadne badanie nie wykazało międzyosobniczej zmienności PK tego leku.
Celem tego badania jest opisanie między- i wewnątrzosobniczej zmienności PK tego leku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych daptomycyną z powodu BJI w Lyon Centre w 2012 i 2013 roku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowy klirens daptomycyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni klirens daptomycyny w osoczu (jednostka, litry na godzinę) Pomiary wyników przeprowadzano regularnie u tych pacjentów przez cały okres terapii, mniej więcej co miesiąc. |
6 miesięcy
|
|
Typowa objętość dystrybucji daptomycyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia objętość dystrybucji daptomycyny (jednostki, litry) w populacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .