Variabilità farmacocinetica della daptomicina durante la terapia prolungata per infezioni ossee e articolari
La daptomicina è un lipopeptide ciclico che è stato proposto come opzione terapeutica alternativa nei pazienti con infezione articolare protesica causata da specie di Staphylococcus o Enterococcus nelle ultime linee guida della Infectious Diseases Society of America (IDSA).
La farmacocinetica di popolazione (PK) della daptomicina è stata descritta in vari gruppi di pazienti in pubblicazioni precedenti. Tuttavia, esistono poche informazioni sulla farmacocinetica della daptomicina nei pazienti con infezioni ossee e articolari (BJI). Inoltre, precedenti studi sulla popolazione non hanno valutato la farmacocinetica della daptomicina nel corso di una terapia prolungata e, a nostra conoscenza, nessuno studio ha riportato la variabilità farmacocinetica intraindividuale di questo farmaco.
Lo scopo di questo studio è descrivere la variabilità farmacocinetica inter- e intraindividuale di questo farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con daptomicina per BJI nel Centro di Lione nel 2012 e 2013
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipica clearance della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Media della clearance plasmatica della daptomicina (unità, litri all'ora) Misure di esito eseguite regolarmente in quei pazienti durante la terapia, all'incirca ogni mese. |
6 mesi
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Tipico volume di distribuzione della daptomicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Volume medio di distribuzione della daptomicina (unità, litri) nella popolazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0464
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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