Variabilité pharmacocinétique de la daptomycine pendant un traitement prolongé pour les infections osseuses et articulaires
La daptomycine est un lipopeptide cyclique qui a été proposé comme option thérapeutique alternative chez les patients présentant une infection de prothèse articulaire causée par des espèces de Staphylococcus ou d'Enterococcus dans les dernières directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA).
La pharmacocinétique de population (PK) de la daptomycine a été décrite dans divers groupes de patients dans des publications antérieures. Cependant, peu d'informations existent sur la pharmacocinétique de la daptomycine chez les patients atteints d'infections osseuses et articulaires (BJI). De plus, les études de population précédentes n'ont pas étudié la pharmacocinétique de la daptomycine par rapport à un traitement prolongé et, à notre connaissance, aucune étude n'a rapporté la variabilité intra-individuelle de la pharmacocinétique de ce médicament.
Le but de cette étude est de décrire la variabilité PK inter- et intra-individuelle de ce médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients traités par daptomycine pour IMB à Lyon Centre en 2012 et 2013
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clairance typique de la daptomycine
Délai: 6 mois
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Clairance plasmatique moyenne de la daptomycine (unité, litres par heure) Mesures de résultats effectuées régulièrement chez ces patients tout au long du traitement, environ tous les mois. |
6 mois
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Volume de distribution typique de la daptomycine
Délai: 6 mois
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Volume de distribution moyen de la daptomycine (unité, litres) dans la population
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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