- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209921
Farmakokinetisk variation av daptomycin under långvarig terapi för ben- och ledinfektioner
Daptomycin är en cyklisk lipopeptid som har föreslagits som ett alternativt terapeutiskt alternativ hos patienter med ledprotesinfektion orsakad av Staphylococcus eller Enterococcus arter i de senaste riktlinjerna för Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Populationsfarmakokinetiken (PK) för daptomycin har beskrivits i olika patientgrupper i tidigare publikationer. Det finns dock lite information om farmakokinetik för daptomycin hos patienter med ben- och ledinfektioner (BJI). Tidigare befolkningsstudier har inte heller undersökt daptomycin PK över långvarig behandling, och såvitt vi vet har ingen studie rapporterat den intraindividuella PK-variabiliteten för detta läkemedel.
Syftet med denna studie är att beskriva den inter- och intraindividuella PK-variabiliteten hos detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlades med daptomycin för BJI i Lyon Center 2012 och 2013
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typiskt daptomycinclearance
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig plasmaclearance för daptomycin (enhet, liter per timme) Resultatmått utförs regelbundet hos dessa patienter under hela behandlingen, ungefär varje månad. |
6 månader
|
Typisk distributionsvolym för daptomycin
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig distributionsvolym för daptomycin (enhet, liter) i befolkningen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0464
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .