Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk variation av daptomycin under långvarig terapi för ben- och ledinfektioner

4 juli 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Daptomycin är en cyklisk lipopeptid som har föreslagits som ett alternativt terapeutiskt alternativ hos patienter med ledprotesinfektion orsakad av Staphylococcus eller Enterococcus arter i de senaste riktlinjerna för Infectious Diseases Society of America (IDSA).

Populationsfarmakokinetiken (PK) för daptomycin har beskrivits i olika patientgrupper i tidigare publikationer. Det finns dock lite information om farmakokinetik för daptomycin hos patienter med ben- och ledinfektioner (BJI). Tidigare befolkningsstudier har inte heller undersökt daptomycin PK över långvarig behandling, och såvitt vi vet har ingen studie rapporterat den intraindividuella PK-variabiliteten för detta läkemedel.

Syftet med denna studie är att beskriva den inter- och intraindividuella PK-variabiliteten hos detta läkemedel.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades med daptomycin för BJI i Lyon Center 2012 och 2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlades med daptomycin för BJI i Lyon Center 2012 och 2013

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typiskt daptomycinclearance
Tidsram: 6 månader

Genomsnittlig plasmaclearance för daptomycin (enhet, liter per timme)

Resultatmått utförs regelbundet hos dessa patienter under hela behandlingen, ungefär varje månad.

6 månader
Typisk distributionsvolym för daptomycin
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig distributionsvolym för daptomycin (enhet, liter) i befolkningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera