Farmakokinetisk variation af daptomycin under langvarig terapi for knogle- og ledinfektioner
Daptomycin er et cyklisk lipopeptid, der er blevet foreslået som en alternativ terapeutisk mulighed hos patienter med ledproteseinfektion forårsaget af Staphylococcus eller Enterococcus arter i de seneste retningslinjer for Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Populationsfarmakokinetikken (PK) af daptomycin er blevet beskrevet i forskellige grupper af patienter i tidligere publikationer. Der findes dog kun lidt information om PK af daptomycin hos patienter med knogle- og ledinfektioner (BJI). Også tidligere befolkningsundersøgelser undersøgte ikke daptomycin PK i forhold til langvarig behandling, og så vidt vi ved, har ingen undersøgelse rapporteret den intraindividuelle PK-variabilitet af dette lægemiddel.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den inter- og intraindividuelle PK-variabilitet af dette lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet med daptomycin for BJI i Lyon Center i 2012 og 2013
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typisk daptomycin-clearance
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig plasmaclearance for daptomycin (enhed, liter pr. time) Resultatmålinger udføres regelmæssigt hos disse patienter under hele behandlingen, omtrent hver måned. |
6 måneder
|
|
Typisk distributionsvolumen for daptomycin
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig distributionsvolumen for daptomycin (enhed, liter) i befolkningen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0464
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .