Variabilidade farmacocinética da daptomicina durante terapia prolongada para infecções ósseas e articulares
A daptomicina é um lipopeptídeo cíclico que foi proposto como uma opção terapêutica alternativa em pacientes com infecção de prótese articular causada por espécies de Staphylococcus ou Enterococcus nas últimas diretrizes da Infectious Diseases Society of America (IDSA).
A farmacocinética populacional (PK) da daptomicina foi descrita em vários grupos de pacientes em publicações anteriores. No entanto, existe pouca informação sobre a farmacocinética da daptomicina em pacientes com infecções ósseas e articulares (BJI). Além disso, estudos populacionais anteriores não investigaram a farmacocinética da daptomicina em terapia prolongada e, até onde sabemos, nenhum estudo relatou a variabilidade farmacocinética intraindividual dessa droga.
O objetivo deste estudo é descrever a variabilidade farmacocinética inter e intraindividual desta droga.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados com daptomicina para BJI em Lyon Centre em 2012 e 2013
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depuração típica da daptomicina
Prazo: 6 meses
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Depuração plasmática média da daptomicina (unidade, litros por hora) Medidas de resultados realizadas regularmente nesses pacientes durante a terapia, aproximadamente todos os meses. |
6 meses
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Volume de distribuição típico da daptomicina
Prazo: 6 meses
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Volume médio de distribuição da daptomicina (unidade, litros) na população
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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