骨和关节感染长期治疗期间达托霉素的药代动力学变异性
2017年7月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
达托霉素是一种环状脂肽，在最新的美国传染病协会 (IDSA) 指南中被提议作为由葡萄球菌或肠球菌引起的假体关节感染患者的替代治疗选择。
达托霉素的群体药代动力学 (PK) 在以前的出版物中已经在不同的患者组中进行了描述。 然而，关于达托霉素在骨关节感染 (BJI) 患者中的 PK 的信息很少。 此外，之前的人群研究没有调查达托霉素 PK 与长期治疗的关系，而且据我们所知，没有研究报告过这种药物的个体 PK 变异性。
本研究的目的是描述该药物的个体间和个体内 PK 变异性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年和2013年在里昂中心接受达托霉素治疗BJI的患者
描述
纳入标准：
- 2012年和2013年在里昂中心接受达托霉素治疗BJI的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
典型的达托霉素清除率
大体时间：6个月
|
平均达托霉素血浆清除率（单位，升/小时） 在整个治疗过程中，这些患者定期进行结果测量，大约每月一次。 |
6个月
|
|
典型的达托霉素分布容积
大体时间：6个月
|
达托霉素在人群中的平均分布容积（单位，升）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月4日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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