Farmacokinetische variabiliteit van daptomycine tijdens langdurige therapie voor bot- en gewrichtsinfecties
Daptomycine is een cyclisch lipopeptide dat is voorgesteld als een alternatieve therapeutische optie bij patiënten met een gewrichtsprothese-infectie veroorzaakt door Staphylococcus- of Enterococcus-soorten in de nieuwste richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
De populatiefarmacokinetiek (PK) van daptomycine is beschreven in verschillende patiëntengroepen in eerdere publicaties. Er is echter weinig informatie over de farmacokinetiek van daptomycine bij patiënten met bot- en gewrichtsinfecties (BJI). Ook hebben eerdere populatiestudies de farmacokinetiek van daptomycine niet onderzocht bij langdurige therapie, en voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de intra-individuele farmacokinetische variabiliteit van dit geneesmiddel gerapporteerd.
Het doel van deze studie is om de inter- en intra-individuele PK-variabiliteit van dit geneesmiddel te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten behandeld met daptomycine voor BJI in Lyon Centre in 2012 en 2013
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typische daptomycine-klaring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde plasmaklaring van daptomycine (eenheid, liter per uur) Uitkomstmetingen regelmatig uitgevoerd bij die patiënten tijdens de therapie, ongeveer elke maand. |
6 maanden
|
|
Typisch distributievolume van daptomycine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddeld distributievolume van daptomycine (eenheid, liter) in de populatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0464
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .