A daptomicin farmakokinetikai változatossága a csont- és ízületi fertőzések hosszan tartó terápiája során
A daptomicin egy ciklikus lipopeptid, amelyet alternatív terápiás lehetőségként javasoltak a Staphylococcus vagy Enterococcus fajok által okozott ízületi protézis fertőzésben szenvedő betegeknél az Amerikai Infectious Diseases Society (IDSA) legújabb irányelveiben.
A daptomicin populációs farmakokinetikáját (PK) különböző betegcsoportokban írták le korábbi publikációkban. Azonban kevés információ áll rendelkezésre a daptomicin PK-járól csont- és ízületi fertőzésben (BJI) szenvedő betegeknél. Ezenkívül a korábbi populációs vizsgálatok nem vizsgálták a daptomycin PK-t hosszan tartó terápia során, és tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem számolt be ennek a gyógyszernek az intraindividuális PK-változékonyságáról.
A tanulmány célja ennek a gyógyszernek az inter- és intraindividuális PK variabilitásának leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2012-ben és 2013-ban a Lyon Centerben BJI miatt daptomicinnel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tipikus daptomicin-clearance
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos daptomicin plazma clearance (egység, liter per óra) A terápia során rendszeresen, nagyjából havonta végzett eredménymérések ezeknél a betegeknél. |
6 hónap
|
|
A daptomicin tipikus eloszlási térfogata
Időkeret: 6 hónap
|
A daptomicin átlagos eloszlási térfogata (egység, liter) a populációban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0464
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .