Variabilidad farmacocinética de la daptomicina durante la terapia prolongada para infecciones óseas y articulares
La daptomicina es un lipopéptido cíclico que se ha propuesto como una opción terapéutica alternativa en pacientes con infección de prótesis articular causada por especies de Staphylococcus o Enterococcus en las últimas guías de la Infectious Diseases Society of America (IDSA).
La farmacocinética poblacional (FC) de daptomicina se ha descrito en varios grupos de pacientes en publicaciones anteriores. Sin embargo, existe poca información sobre la farmacocinética de la daptomicina en pacientes con infecciones óseas y articulares (BJI). Además, los estudios poblacionales anteriores no investigaron la farmacocinética de la daptomicina durante la terapia prolongada y, hasta donde sabemos, ningún estudio ha informado la variabilidad farmacocinética intraindividual de este fármaco.
El objetivo de este estudio es describir la variabilidad farmacocinética inter e intraindividual de este fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con daptomicina para BJI en el Centro de Lyon en 2012 y 2013
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento típico de daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aclaramiento plasmático medio de daptomicina (unidad, litros por hora) Las medidas de resultado se realizaron regularmente en esos pacientes a lo largo de la terapia, aproximadamente cada mes. |
6 meses
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Volumen de distribución típico de daptomicina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Volumen medio de distribución de daptomicina (unidad, litros) en la población
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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