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軽度の外傷性脳損傷後の職場復帰

2018年7月4日 更新者：Heidi Jeannet Graff、University of Copenhagen

バックグラウンド：

軽度の外傷性脳損傷の患者は、長期にわたる身体的、認知的、社会的、および行動上の欠陥を経験する可能性があり、雇用の軌跡と経済的自立に深刻な影響を及ぼします. これらの赤字は、女性でより顕著であることが示されています。 事故前の収入、教育レベル、雇用状況などの高い社会経済的地位は、職場復帰に影響を与えることが示されています。 しかし、同棲状況、民族性、健康状態も重要な要素です。 以前の研究は一般的に自己報告研究であり、多くの場合小規模であり、患者の無反応による選択バイアスに苦しむ可能性があります。

標的：

この研究の目的は、デンマークにおける軽度の外傷性脳損傷患者の仕事への復帰がないことを説明し、年齢、性別、同棲状態、社会経済的および負傷前の健康要因などの要因が仕事への復帰がないことにどのように影響するかを調べることです。受傷から5年。

仮説：

軽度の外傷性脳損傷のほとんどの患者は、受傷後 6 か月以内に仕事に復帰し、軽度の外傷性脳損傷の患者は、一般集団と比較してより多くの社会的移転の支払いを受けるという仮説を立てています。

さらに、社会経済的地位の低さ、併存疾患、独身であることは、仕事に復帰できない期間が長引くことに関連していると仮定しています。

方法:

本研究は、デンマークで 2008 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの軽度の外傷性脳損傷患者の長期追跡調査による、国民登録ベースの観察コホート研究です。 2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までに全国患者登録簿で脳震盪と診断された 18 歳から 60 歳の患者が研究に含まれます。 データは、社会的利益と償還に関するデータを含む DREAM データベースを含む、いくつかの国のデータベースから取得されます。

主な結果は、何らかの原因による職場復帰なし (nRTW) であり、次の 4 つの副次的結果が等級付けされ、健康関連の nRTW、限られた nRTW、永続的な nRTW、および死亡率に及ぶ連続体と見なされるべきです。

結果は、2 つの別々の科学記事として公開されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38372

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Copenhagen K
      • Copenhagen、Copenhagen K、デンマーク、1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度の外傷性脳損傷の患者は、2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までの全国患者登録簿の ICD-10 コードに基づいて、入院、緊急または外来治療を受け、識別されました。

一次診断として脳震盪（ICD-10 S06.0）で全国患者登録データベースに登録されている場合、患者は含まれていました。

説明

包含基準:

  • アクション診断としての脳震盪の ICD-10 コード (ICD-10: S06.0)
  • 負傷時の18～60歳の労働年齢の成人
  • 怪我の前の週に仕事に専念している、または仕事ができると見なされていた

除外基準:

  • 病院で治療を受け、ベースラインでの脳震盪以外に、脊髄や柱の損傷、外傷性脳損傷（TBI）などの他の主要な神経損傷と診断された場合、患者は除外されました。
  • ベースラインの 5 年前 (1998 年 1 月 1 日～2002 年 12 月 31 日) に脳震盪を含む主要な神経障害を患っていた患者は除外されました。
  • 年齢制限外の患者
  • デンマークに居住していない患者
  • 失業給付を受けており、受傷時に経済活動を行っていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
軽度の外傷性脳損傷コホート
軽度の外傷性脳損傷の患者は、2003 年 1 月 1 日からの退院時に全国患者登録簿で脳振とうの ICD-10 コード (ICD-10 S06.0) が割り当てられた入院患者、救急患者、または外来患者として定義されました。 2007 年 12 月 31 日。 患者は 18 ～ 60 歳の就労年齢の成人で、受傷の 1 週間前に仕事に専念しているか、仕事に就けると見なされていました。
無傷の対照群
対照群は人口登録簿から無作為に選ばれ、年齢は 18 歳から 60 歳で、2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までの期間に軽度の外傷性脳損傷の診断を受けておらず、その前の週に十分に占有されているか、仕事に就けると見なされていました。怪我の時期。 各 mTBI 症例について、性別、自治体、および年齢 (生年 +/- 0.5 歳) について 1 つの対照を照合しました。 一致するコントロールがない場合、年齢基準は (生年月日 +/- 1 年) に拡張されました。一致するコントロールがまだない場合、年齢基準はさらに (生年月日 +/- 2 年) に拡張されました。 さらに、含まれるケースと同じ基準に従って、コントロールが除外されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
nRTW
時間枠：5年間のフォローアップ
受傷後5年以内は復職禁止。 nRTW は、フォローアップ期間中の任意の週に社会的移転の支払いを受け取ることとして定義されます。 DREAMレジスターに社会的利益が与えられていない場合、患者は有給で占有されているか、自立していると見なされます。
5年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の nRTW
時間枠：5年間のフォローアップ
健康関連の nRTW は、短期または長期の病気休暇の場合に与えられる社会的移転の支払いの複合効果として定義されます。 病気のために社会的移転の支払いが認められた場合、患者は有給で働いていないか、求職していないと見なされます。
5年間のフォローアップ
限定nRTW
時間枠：5年間のフォローアップ
リミテッド nRTW は、恒久的に削減された作業能力を持つ市民に与えられたいくつかの結果測定の共同効果として定義されます。 社会的移転の支払いが与えられない場合、患者は有給で占有されているか、自立していると見なされます。
5年間のフォローアップ
永続的に nRTW
時間枠：5年間のフォローアップ
仕事能力が恒久的に低下し、負傷後に仕事に戻ることができない 18 ～ 60 歳の個人は、広範な地方自治体の評価の後、障害年金 (DP) を付与される可能性があります。 DP は、労働能力が残っていない人にのみ付与されます。 この結果には、障害年金と死亡率が含まれ、労働市場からの恒久的な退出と見なされます。
5年間のフォローアップ
死亡
時間枠：5年間のフォローアップ
死亡率に関するデータは DREAM 登録簿から取得され、死亡率の割合は 5 年間の追跡期間中に評価されます。
5年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Copenhagen

協力者

Rigshospitalet, Denmark
Sygekassernes Helsefond

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月4日

研究の完了 (実際)

2018年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月4日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mTBI-HJG-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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