Vissza a munkába enyhe traumás agysérülés után
Háttér:
Az enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegek bizonyos mértékig hosszú távú fizikai, kognitív, szociális és viselkedési hiányosságokat tapasztalhatnak, amelyek komoly hatással vannak a foglalkoztatási pályákra és a pénzügyi függetlenségre. Ezek a hiányosságok a nőknél kifejezettebbnek bizonyultak. Kimutatták, hogy a baleset előtti magas társadalmi-gazdasági helyzet, például a jövedelem, az iskolai végzettség és a foglalkoztatási helyzet befolyásolja a munkába való visszatérést. De fontos tényező az élettársi helyzet, az etnikai hovatartozás és az egészségi állapot is. A korábbi vizsgálatok jellemzően önbevallásos tanulmányok voltak, és gyakran kicsik voltak, és a betegek nem reagálása miatt szelekciós torzításban szenvedhetnek.
Cél:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a dániai enyhe traumás agysérülést szenvedett betegek munkába való visszatérését, és megvizsgálja, hogy az olyan tényezők, mint az életkor, a nem, az együttélési állapot, a társadalmi-gazdasági és a sérülés előtti egészségügyi tényezők hogyan befolyásolják a munkába való visszatérést. 5 évig a sérülés után.
Hipotézis:
Feltételezzük, hogy a legtöbb enyhe traumás agysérülést szenvedő beteg a sérülés után 6 hónappal visszatér a munkába, és az enyhe traumás agysérülést szenvedett betegek több szociális transzfert kapnak, mint az általános populációban.
Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy az alacsony társadalmi-gazdasági helyzet, a társbetegségek és az egyedülállóság összefüggésben áll a munkába való visszatérés elhúzódásával.
Mód:
Ez a tanulmány egy megfigyeléses, nemzeti regiszter alapú kohorszvizsgálat, amely enyhe traumás agysérülést szenvedett betegek hosszú távú követését tartalmazza 2008. január 1. és 2012. december 31. között Dániában. Az országos betegnyilvántartásban 2003. január 1. és 2007. december 31. között agyrázkódást diagnosztizált 18-60 év közötti betegeket vonnak be a vizsgálatba. Több országos adatbázisból is lekérik az adatokat, köztük a szociális ellátásokra és a térítésekre vonatkozó adatokat tartalmazó DREAM adatbázisból.
Az elsődleges eredmény a munkába való visszatérés (nRTW) bármilyen ok miatt, és a következő négy másodlagos kimenetel van osztályozva, és folytonosságnak kell tekinteni az egészséggel kapcsolatos nRTW-től, a korlátozott nRTW-től, a tartós nRTW-től és a halálozástól kezdve.
Az eredményeket két különálló tudományos cikkben tesszük közzé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dánia, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az enyhe traumás agysérülést szenvedett betegeket 2003. január 1. és 2007. december 31. között kórházi, sürgősségi vagy ambuláns kezelésben részesítették, és az Országos Betegnyilvántartásban szereplő BNO-10 kódok alapján azonosították.
Azok a betegek kerültek felvételre, akik elsődleges diagnózisként agyrázkódással (ICD-10 S06.0) szerepeltek az országos betegnyilvántartási adatbázisban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyrázkódás ICD-10 kódja akciódiagnózisként (ICD-10: S06.0)
- Munkaképes korú, 18-60 év közötti felnőttek a sérülés időpontjában
- Keresően elfoglalt vagy munkavégzésre alkalmasnak ítélt személy a sérülés időpontját megelőző héten
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket kizárták, akik kórházi kezelésben részesültek, és a kiindulási agyrázkódáson kívül más súlyos neurológiai sérüléseket is diagnosztizáltak, mint például gerincvelő- és oszlopsérüléseket, valamint traumás agysérüléseket (TBI).
- Kizárásra kerültek azok a betegek, akik 5 évvel a kiindulási állapot előtt (1998. január 1. - 2002. december 31.) súlyos neurológiai károsodást szenvedtek, beleértve az agyrázkódást.
- Korhatáron kívüli betegek
- Nem Dániában lakó betegek
- Munkanélküli-ellátásban részesülő, a sérülés időpontjában gazdaságilag nem aktív betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
enyhe traumás agysérülések csoportja
Enyhe traumás agysérülést szenvedett betegeknek minősültek kórházi, sürgősségi vagy ambuláns kezelésű betegek, akik 2003. január 1-jétől a kórházi elbocsátáskor az országos betegnyilvántartásban az agyrázkódás ICD-10 kódjával (ICD-10 S06.0) kaptak. 2007. december 31.
A betegek munkaképes korú, 18-60 év közötti felnőttek voltak, akik a sérülést megelőző héten kereső tevékenységet folytattak, vagy munkaképesnek ítélték őket.
|
|
nem sérült kontrollcsoport
A népesség-nyilvántartásból véletlenszerűen választották ki azokat a kontrollokat, akik 18-60 év közöttiek, 2003. január 1. és 2007. december 31. között nem diagnosztizáltak enyhe traumás agysérülést, és kereső tevékenységet folytattak, vagy munkavégzésre alkalmasnak ítélték őket az eseményt megelőző héten. sérülés ideje.
Minden mTBI-esethez egy kontrollt párosítottak nem, település és életkor alapján (születési év +/- 0,5 év).
Egyező kontroll hiánya esetén az életkori kritériumot (születési év +/- 1 év), ha továbbra sem volt megfelelő kontroll, az életkor kritériumot tovább bővítettük (születési év +/- 2 év).
Ezenkívül a kontrollokat ugyanazon kritériumok szerint zárták ki, mint a bevont eseteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nRTW
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
A munkába való visszatérés tilos a sérülés után 5 évig.
Az nRTW úgy definiálható, mint a szociális transzferek fogadása a követési időszak bármely adott héten.
Ha a DREAM nyilvántartásban nem szerepel szociális juttatás, akkor azt feltételezzük, hogy a beteg kereső tevékenységet folytat, vagy eltartja magát.
|
5 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos nRTW
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
Az egészséggel kapcsolatos nRTW a rövid vagy hosszú távú betegség miatti távollét esetén nyújtott szociális transzferek együttes hatása.
Ha betegség miatt szociális transzfert folyósítanak, akkor azt feltételezik, hogy a beteg nem dolgozik vagy nem keres munkát.
|
5 év utánkövetés
|
|
Korlátozott nRTW
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
A korlátozott nRTW a tartósan csökkent munkaképességű állampolgárok számára biztosított több eredményintézkedés együttes hatása.
Ha nem adnak szociális transzfert, akkor azt feltételezik, hogy a betegek kereső tevékenységet folytatnak vagy önfenntartók.
|
5 év utánkövetés
|
|
Véglegesen nRTW
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
Azok a 18-60 év közötti személyek, akik tartósan csökkent munkaképességűek és sérülés után nem tudnak visszatérni a munkába, széleskörű önkormányzati elbírálás után kaphatnak rokkantsági nyugdíjat (DP).
DP-t csak olyan személyek kapnának, akiknek már nincs munkaképességük.
Ez az eredmény magában foglalja a rokkantsági nyugdíjat és a halálozást, és a munkaerőpiacról való végleges kilépésnek minősül.
|
5 év utánkövetés
|
|
Halálozás
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
A halálozási adatok a DREAM regiszterből származnak, és a halálozás arányát az 5 éves követési időszakban értékeljük.
|
5 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Premorbid risk factors influencing labour market attachment after mild traumatic brain injury: a national register study with long-term follow-up. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e027297. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027297.
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Labour market attachment after mild traumatic brain injury: nationwide cohort study with 5-year register follow-up in Denmark. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e026104. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026104.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mTBI-HJG-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .