이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경미한 외상성 뇌손상 후 업무 복귀

2018년 7월 4일 업데이트: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

배경:

경미한 외상성 뇌손상 환자는 장기간 신체적, 인지적, 사회적 및 행동적 결함을 경험할 수 있으며, 이는 취업 궤적 및 재정적 독립에 심각한 영향을 미칩니다. 이러한 적자는 여성에서 더 두드러지는 것으로 나타났습니다. 사고 전 소득, 교육 수준, 고용 상태와 같은 높은 사회경제적 지위가 직장 복귀에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 동거 상태, 인종 및 건강도 중요한 요소입니다. 이전 연구는 일반적으로 자가 보고 연구이며 종종 규모가 작고 환자 무응답으로 인해 선택 편향이 발생할 수 있습니다.

목표:

이 연구의 목적은 덴마크의 경미한 외상성 뇌손상 환자의 직장 복귀 불능 상태를 설명하고 연령, 성별, 동거 상태, 사회 경제적 및 부상 전 건강 요인과 같은 요인이 직장 복귀 불능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 부상 후 5년.

가설:

우리는 대부분의 경미한 외상성 뇌손상 환자가 부상 후 6개월 이내에 업무에 복귀하고 경미한 외상성 뇌손상 환자가 일반 인구에 비해 더 많은 사회적 이전 지불금을 받는다는 가설을 세웁니다.

또한, 우리는 낮은 사회경제적 지위, 동반 질환 및 독신이 직장에 장기간 복귀하지 않는 것과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.

행동 양식:

본 연구는 덴마크에서 2008년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 경미한 외상성 뇌손상 환자를 장기간 추적한 관찰 국가 등록 기반 코호트 연구입니다. 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 국가 환자 등록부에서 뇌진탕 진단을 받은 18-60세의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 데이터는 사회적 혜택 및 환급에 대한 데이터가 포함된 DREAM 데이터베이스를 포함하여 여러 국가 데이터베이스에서 검색됩니다.

1차 결과는 모든 원인으로 인한 nRTW(직장 복귀 불가)이며 다음 4가지 2차 결과는 등급이 매겨지며 건강 관련 nRTW, 제한된 nRTW, 영구적 nRTW 및 사망률에 이르는 연속체로 간주되어야 합니다.

결과는 두 개의 별도 과학 기사로 게시됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38372

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, 덴마크, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경미한 외상성 뇌손상 환자는 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 국가 환자 등록부의 ICD-10 코드에 따라 병원 입원, 응급 또는 외래 치료를 받고 식별되었습니다.

뇌진탕(ICD-10 S06.0)을 1차 진단으로 국가 환자 등록 데이터베이스에 등록한 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 행동 진단으로서의 뇌진탕에 대한 ICD-10 코드(ICD-10: S06.0)
  • 상해 당시 18-60세 사이의 근로 연령 성인
  • 상해를 입기 전 주에 이득을 취하거나 일할 수 있는 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 기준선에서 뇌진탕 외에 척수 및 기둥 손상 및 외상성 뇌 손상(TBI)과 같은 다른 주요 신경 손상으로 병원 치료 및 진단을 받은 환자는 제외되었습니다.
  • 기준선으로부터 5년 전(1998년 1월 1일 - 2002년 12월 31일)에 뇌진탕을 포함한 주요 신경 손상이 지속된 환자는 제외되었습니다.
  • 연령 제한을 벗어난 환자
  • 덴마크에 거주하지 않는 환자
  • 실업 수당을 받고 부상 당시 경제 활동이 없었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가벼운 외상성 뇌 손상 코호트
경미한 외상성 뇌손상 환자는 병원 입원, 응급 또는 외래 치료를 받는 환자로 정의되었으며, 2003년 1월 1일부터 퇴원 시 국가 환자 등록부에 뇌진탕에 대한 ICD-10 코드(ICD-10 S06.0)가 지정되었습니다. 2007년 12월 31일. 환자는 18-60세 사이의 근로 연령 성인이었으며 부상 전 주에 일을 할 수 있거나 일할 수 있는 것으로 간주되었습니다.
손상되지 않은 대조군
18세에서 60세 사이이고 2003년 1월 1일에서 2007년 12월 31일 사이에 경미한 외상성 뇌 손상 진단을 받지 않았으며 이득을 얻고 있거나 그 전 주에 일할 수 있는 것으로 간주된 인구 등록부에서 대조군을 무작위로 선택했습니다. 부상의 시간. 성별, 지방 자치 단체 및 연령(출생 연도 +/- 0,5년)에 대해 각 mTBI 사례에 대해 하나의 대조군이 일치되었습니다. 일치 제어가 없는 경우 연령 기준은 (생년 +/- 1세)로 확장되었으며, 여전히 일치 제어가 없는 경우 연령 기준은 (생년 +/- 2세)로 추가로 확장되었습니다. 또한 포함된 사례와 동일한 기준에 따라 컨트롤을 제외했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
nRTW
기간: 5년 추적
부상 후 최대 5년 동안 직장에 복귀하지 않습니다. nRTW는 후속 조치 기간 동안 지정된 주에 소셜 이전 지급금을 받는 것으로 정의됩니다. DREAM 등록부에 사회적 혜택이 제공되지 않으면 환자가 이익을 얻고 있거나 자급자족하는 것으로 간주됩니다.
5년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 nRTW
기간: 5년 추적
건강 관련 nRTW는 단기 또는 장기 질병 결근의 경우 제공되는 사회적 이전 지불의 결합된 효과로 정의됩니다. 질병으로 인해 사회 이전 지급금이 부여되는 경우 환자가 유급으로 일하거나 구직 활동을 하지 않는 것으로 간주됩니다.
5년 추적
제한된 nRTW
기간: 5년 추적
제한된 nRTW는 영구적으로 작업 능력이 감소된 시민에게 부여된 여러 결과 측정의 공동 효과로 정의됩니다. 사회적 이전 지불이 제공되지 않으면 환자가 이익을 얻거나 자립하는 것으로 간주됩니다.
5년 추적
영구적으로 nRTW
기간: 5년 추적
18세에서 60세 사이의 개인은 영구적으로 근로 능력이 저하되어 부상 후 직장에 복귀할 수 없는 경우 광범위한 지자체 평가 후 장애 연금(DP)을 받을 수 있습니다. DP는 남은 작업 능력이 없는 사람에게만 부여됩니다. 이 결과에는 장애 연금과 사망률이 포함되며 노동 시장에서 영구적으로 퇴출되는 것으로 간주됩니다.
5년 추적
인류
기간: 5년 추적
사망률에 대한 데이터는 DREAM 레지스터에서 검색되었으며 사망률 비율은 5년 추적 기간 동안 평가됩니다.
5년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다