Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do pracy po lekkim urazie mózgu

4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Tło:

Pacjenci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu mogą w pewnym stopniu doświadczać długotrwałych deficytów fizycznych, poznawczych, społecznych i behawioralnych, które mają poważne konsekwencje dla trajektorii zatrudnienia i niezależności finansowej. Deficyty te okazały się bardziej widoczne u kobiet. Wykazano, że wysoka pozycja społeczno-ekonomiczna, taka jak dochody, poziom wykształcenia i status zatrudnienia przed wypadkiem, wpływa na powrót do pracy. Ważnymi czynnikami są również status konkubinatu, pochodzenie etniczne i stan zdrowia. Wcześniejsze badania były zazwyczaj badaniami samoopisowymi i często były niewielkie i mogą być obciążone błędem selekcji z powodu braku odpowiedzi pacjenta.

Cel:

Celem tego badania jest opisanie braku powrotu do pracy wśród pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu w Danii oraz zbadanie, w jaki sposób czynniki takie jak wiek, płeć, status konkubinatu, czynniki społeczno-ekonomiczne i czynniki zdrowotne sprzed urazu wpływają na brak powrotu do pracy do 5 lat po urazie.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że większość pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu wraca do pracy w ciągu 6 miesięcy po urazie, a pacjenci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu otrzymują więcej świadczeń socjalnych w porównaniu z populacją ogólną.

Dodatkowo stawiamy hipotezę, że niska pozycja społeczno-ekonomiczna, choroby współistniejące i bycie singlem są związane z przedłużającym się brakiem powrotu do pracy.

Metody:

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym opartym na krajowym rejestrze, obejmującym długoterminową obserwację pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2012 r. w Danii. Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-60 lat, u których w okresie od 1 stycznia 2003 do 31 grudnia 2007 roku w Krajowym Rejestrze Pacjentów stwierdzono wstrząśnienie mózgu. Dane będą pozyskiwane z kilku krajowych baz danych, w tym z bazy danych DREAM zawierającej dane o świadczeniach i refundacjach socjalnych.

Podstawowym rezultatem jest brak powrotu do pracy (nRTW) z jakiejkolwiek przyczyny, a następujące cztery drugorzędne wyniki są stopniowane i powinny być traktowane jako ciągłość obejmująca nRTW związany ze zdrowiem, ograniczony nRTW, stały nRTW i śmiertelność.

Wyniki zostaną opublikowane jako dwa odrębne artykuły naukowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Dania, 1353
        • Department of psychology, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z lekkim urazowym uszkodzeniem mózgu byli przyjmowani do szpitala, leczeni w trybie nagłym lub ambulatoryjnym i identyfikowani na podstawie kodów ICD-10 w Krajowym Rejestrze Pacjentów w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2007 r.

Pacjenci zostali włączeni, jeśli byli zarejestrowani w krajowej bazie danych rejestru pacjentów ze wstrząsem mózgu (ICD-10 S06.0) jako podstawową diagnozą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kod ICD-10 dla wstrząśnienia mózgu jako rozpoznania czynnościowego (ICD-10: S06.0)
  • Osoby dorosłe w wieku produkcyjnym między 18 a 60 rokiem życia w chwili urazu
  • Zajęty zarobkowo lub uznany za zdolnego do pracy w tygodniu poprzedzającym czas urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli byli leczeni szpitalnie i zdiagnozowano u nich inne poważne urazy neurologiczne, takie jak urazy rdzenia kręgowego i kręgosłupa oraz urazowe uszkodzenia mózgu (TBI) oprócz wstrząsu mózgu na początku badania.
  • Wykluczono pacjentów, którzy 5 lat przed rozpoczęciem badania (1 stycznia 1998 - 31 grudnia 2002) doznali poważnych uszkodzeń neurologicznych, w tym wstrząśnienia mózgu.
  • Pacjenci poza limitem wieku
  • Pacjenci nie mieszkający w Danii
  • Pacjenci na zasiłku dla bezrobotnych i nieaktywni zawodowo w momencie urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorta łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu
Pacjenci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu zostali zdefiniowani jako przyjęci do szpitala, leczeni w trybie nagłym lub ambulatoryjnym, którym przypisano kod ICD-10 dla wstrząśnienia mózgu (ICD-10 S06.0) w krajowym rejestrze pacjentów przy wypisie ze szpitala od 1 stycznia 2003 r. - 31 grudnia 2007 r. Pacjenci byli osobami dorosłymi w wieku produkcyjnym, w wieku od 18 do 60 lat, zajętymi zarobkowo lub uznanymi za zdolnych do pracy na tydzień przed urazem.
nieuszkodzona grupa kontrolna
Osoby kontrolne zostały losowo wybrane z Rejestru populacji w wieku od 18 do 60 lat, bez rozpoznania łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2007 r. czas urazu. Dla każdego przypadku mTBI dopasowano jedną kontrolę pod względem płci, gminy i wieku (rok urodzenia +/- 0,5 roku). W przypadku braku kontroli dopasowującej kryterium wieku rozszerzano do (rok urodzenia +/- 1 rok), w przypadku braku kontroli dopasowującej kryterium wieku rozszerzano dalej do (rok urodzenia +/- 2 lata). Dodatkowo kontrole zostały wykluczone według tych samych kryteriów, co włączone przypadki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nRTW
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Brak powrotu do pracy do 5 lat po urazie. nRTW definiuje się jako otrzymywanie płatności z tytułu transferów socjalnych w dowolnym tygodniu okresu obserwacji. Jeżeli w rejestrze DREAM nie podano świadczenia socjalnego, przyjmuje się, że pacjent jest zajęty pracą zarobkową lub samowystarczalny.
5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRTW związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
NRTW związane ze zdrowiem definiuje się jako łączny efekt wypłat transferów socjalnych przekazywanych w przypadku krótko- lub długoterminowej absencji chorobowej. W przypadku przyznania świadczeń socjalnych z powodu choroby przyjmuje się, że pacjent nie pracuje zarobkowo ani nie poszukuje pracy.
5 lat obserwacji
Ograniczona nRTW
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Ograniczony nRTW definiuje się jako łączny efekt kilku środków wynikowych przyznanych obywatelom z trwałą obniżoną zdolnością do pracy. W przypadku braku płatności z tytułu transferów socjalnych przyjmuje się, że pacjenci są zajęci zarobkowo lub są samowystarczalni.
5 lat obserwacji
Na stałe nRTW
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Osoby w wieku od 18 do 60 lat, które mają trwale ograniczoną zdolność do pracy i nie są w stanie wrócić do pracy po urazie, mogą otrzymać rentę inwalidzką (DP) po szczegółowej ocenie władz miejskich. DP byłby przyznawany tylko osobom, które nie mają już zdolności do pracy. Wynik ten obejmuje rentę z tytułu niezdolności do pracy oraz śmiertelność i jest traktowany jako trwałe opuszczenie rynku pracy.
5 lat obserwacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Dane dotyczące śmiertelności zostały pobrane z rejestru DREAM, a odsetek śmiertelności zostanie oceniony podczas 5-letniego okresu obserwacji.
5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mTBI-HJG-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj