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Ritorno al lavoro dopo lieve lesione cerebrale traumatica

4 luglio 2018 aggiornato da: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Sfondo:

I pazienti con lesioni cerebrali traumatiche lievi possono in una certa misura sperimentare deficit fisici, cognitivi, sociali e comportamentali a lungo termine, che hanno gravi implicazioni per le traiettorie occupazionali e l'indipendenza finanziaria. Questi deficit si sono dimostrati più pronunciati nelle donne. L'elevata posizione socio-economica come il reddito, il livello di istruzione e la situazione occupazionale prima dell'infortunio hanno dimostrato di influenzare il ritorno al lavoro. Ma anche lo stato di convivenza, l'etnia e la salute sono fattori importanti. In precedenza, gli studi erano tipicamente studi self-report, spesso di piccole dimensioni e soggetti a bias di selezione dovuti alla mancata risposta del paziente.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è descrivere il mancato ritorno al lavoro tra i pazienti con trauma cranico lieve in Danimarca ed esaminare come fattori come l'età, il sesso, lo stato di convivenza, i fattori socio-economici e di salute pre-infortunio influiscano sul mancato ritorno al lavoro a 5 anni dopo l'infortunio.

Ipotesi:

Ipotizziamo che la maggior parte dei pazienti con lesione cerebrale traumatica lieve ritorni al lavoro entro 6 mesi dall'infortunio e che i pazienti con lesione cerebrale traumatica lieve ricevano più trasferimenti sociali rispetto alla popolazione generale.

Inoltre, ipotizziamo che la bassa posizione socio-economica, le comorbilità e l'essere single siano associati a un prolungato mancato ritorno al lavoro.

Metodi:

Il presente studio è uno studio osservazionale di coorte basato su registri nazionali con follow-up a lungo termine di pazienti con lieve lesione cerebrale traumatica dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2012 in Danimarca. Saranno inclusi nello studio i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di commozione cerebrale dal 1 gennaio 2003 al 31 dicembre 2007 nel registro nazionale dei pazienti. I dati saranno recuperati da diverse banche dati nazionali, tra cui la banca dati DREAM contenente dati su prestazioni sociali e rimborsi.

L'esito primario è il mancato ritorno al lavoro (nRTW) per qualsiasi causa e i seguenti quattro esiti secondari sono classificati e dovrebbero essere considerati come un continuum che va da nRTW correlato alla salute, nRTW limitato, nRTW permanente e mortalità.

I risultati saranno pubblicati come due articoli scientifici separati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danimarca, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con lesione cerebrale traumatica lieve sono stati ricoverati in ospedale, trattati in regime di emergenza o ambulatoriale e identificati sulla base dei codici ICD-10 nel registro nazionale dei pazienti dal 1° gennaio 2003 al 31 dicembre 2007.

I pazienti sono stati inclusi se erano registrati nel database del registro nazionale dei pazienti con commozione cerebrale (ICD-10 S06.0) come diagnosi primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Codice ICD-10 per commozione cerebrale come diagnosi di azione (ICD-10: S06.0)
  • Adulti in età lavorativa tra i 18 e i 60 anni al momento dell'infortunio
  • Occupato o ritenuto disponibile al lavoro nella settimana precedente il momento dell'infortunio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se erano stati curati in ospedale e diagnosticati con altre gravi lesioni neurologiche come lesioni del midollo spinale e della colonna e lesioni cerebrali traumatiche (TBI) oltre alla commozione cerebrale al basale.
  • Sono stati esclusi i pazienti che 5 anni prima del basale (1 gennaio 1998 - 31 dicembre 2002) avevano subito danni neurologici maggiori, tra cui commozioni cerebrali.
  • Pazienti al di fuori del limite di età
  • Pazienti non residenti in Danimarca
  • Pazienti in cassa integrazione e non economicamente attivi al momento dell'infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte con lesioni cerebrali traumatiche lievi
I pazienti con lesione cerebrale traumatica lieve sono stati definiti come ricoverati in ospedale, urgenti o trattati ambulatorialmente, a cui è stato assegnato il codice ICD-10 per commozione cerebrale (ICD-10 S06.0) nel registro nazionale dei pazienti alla dimissione dall'ospedale dal 1 gennaio 2003 - 31 dicembre 2007. I pazienti erano adulti in età lavorativa di età compresa tra 18 e 60 anni e occupati o ritenuti disponibili al lavoro la settimana prima dell'infortunio.
gruppo di controllo non danneggiato
I controlli sono stati selezionati casualmente dal registro della popolazione che avevano tra i 18 e i 60 anni, non avevano diagnosi di lesione cerebrale traumatica lieve durante il periodo 1 gennaio 2003 - 31 dicembre 2007 ed erano occupati o ritenuti disponibili per il lavoro la settimana precedente il momento dell'infortunio. Un controllo è stato appaiato per ogni caso di mTBI su sesso, comune ed età (anno di nascita +/- 0,5 anni). In caso di assenza di controllo della corrispondenza, il criterio dell'età è stato ampliato a (anno di nascita +/- 1 anno), se ancora non esiste alcun controllo della corrispondenza, il criterio dell'età è stato ulteriormente ampliato a (anno di nascita +/- 2 anni). Inoltre, i controlli sono stati esclusi secondo gli stessi criteri dei casi inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nRTW
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Nessun ritorno al lavoro fino a 5 anni dopo l'infortunio. nRTW è definito come la ricezione di pagamenti di trasferimento sociale in una determinata settimana durante il periodo di follow-up. Se nel registro DREAM non è indicata alcuna prestazione sociale, si presume che il paziente abbia un'attività lucrativa o autosufficiente.
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRTW relativo alla salute
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Il nRTW correlato alla salute è definito come un effetto combinato dei pagamenti dei trasferimenti sociali concessi in caso di assenza per malattia di breve o lunga durata. Se i trasferimenti sociali sono concessi a causa di malattia, si presume che il paziente non stia svolgendo un'attività lucrativa o cercando un lavoro.
Follow-up a 5 anni
NRTW limitato
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Il nRTW limitato è definito come un effetto congiunto di diverse misure di esito concesse ai cittadini con capacità lavorativa ridotta permanente. Se non vengono corrisposti trasferimenti sociali, si presume che i pazienti abbiano un'attività lucrativa o siano autosufficienti.
Follow-up a 5 anni
Permanentemente nRTW
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Gli individui tra i 18 ei 60 anni che hanno una capacità lavorativa permanente ridotta e impossibilitati a tornare al lavoro dopo l'infortunio possono ottenere la pensione di invalidità (DP) dopo un'ampia valutazione comunale. DP verrebbe concesso solo a persone che non hanno più capacità lavorativa. Questo risultato include la pensione di invalidità e la mortalità ed è considerato un'uscita permanente dal mercato del lavoro.
Follow-up a 5 anni
Mortalità
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
I dati sulla mortalità sono stati recuperati dal registro DREAM e la percentuale di mortalità sarà valutata durante il periodo di follow-up di 5 anni.
Follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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