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Retour au travail après un traumatisme crânien léger

4 juillet 2018 mis à jour par: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Arrière-plan:

Les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères peuvent, dans une certaine mesure, éprouver des déficits physiques, cognitifs, sociaux et comportementaux à long terme, qui ont de graves répercussions sur les trajectoires d'emploi et l'indépendance financière. Ces déficits se sont révélés plus prononcés chez les femmes. Il a été démontré qu'une position socio-économique élevée telle que le revenu, le niveau d'éducation et le statut d'emploi avant l'accident affecte le retour au travail. Mais le statut de cohabitation, l'origine ethnique et la santé sont également des facteurs importants. Les études précédentes étaient généralement des études d'auto-évaluation, et sont souvent de petite taille et peuvent souffrir d'un biais de sélection en raison de la non-réponse des patients.

But:

L'objectif de cette étude est de décrire l'absence de retour au travail chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères au Danemark et d'examiner comment des facteurs tels que l'âge, le sexe, le statut de cohabitation, les facteurs socio-économiques et de santé avant la blessure affectent l'absence de retour au travail. jusqu'à 5 ans après l'accident.

Hypothèse:

Nous émettons l'hypothèse que la plupart des patients atteints d'un traumatisme crânien léger retournent au travail dans les 6 mois suivant l'accident et que les patients atteints d'un traumatisme crânien léger reçoivent plus de paiements de transfert social que la population générale.

De plus, nous émettons l'hypothèse qu'une faible position socio-économique, les comorbidités et le célibat sont associés à un non-retour prolongé au travail.

Méthodes :

La présente étude est une étude de cohorte observationnelle basée sur un registre national avec un suivi à long terme de patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2012 au Danemark. Les patients âgés de 18 à 60 ans ayant reçu un diagnostic de commotion cérébrale entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2007 dans le registre national des patients seront inclus dans l'étude. Les données seront extraites de plusieurs bases de données nationales, dont la base de données DREAM contenant des données sur les prestations sociales et les remboursements.

Le résultat principal est le non-retour au travail (nRTW) quelle qu'en soit la cause et les quatre résultats secondaires suivants sont classés et doivent être considérés comme un continuum allant du nRTW lié à la santé, du nRTW limité, du nRTW permanent et de la mortalité.

Les résultats seront publiés sous la forme de deux articles scientifiques distincts.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38372

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danemark, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères ont été hospitalisés, traités en urgence ou en ambulatoire et identifiés sur la base des codes CIM-10 dans le registre national des patients du 1er janvier 2003 au 31 décembre 2007.

Les patients étaient inclus s'ils étaient inscrits dans la base de données du registre national des patients avec une commotion cérébrale (CIM-10 S06.0) comme diagnostic principal.

La description

Critère d'intégration:

  • Code ICD-10 pour une commotion cérébrale comme diagnostic d'action (ICD-10 : S06.0)
  • Adultes en âge de travailler âgés de 18 à 60 ans au moment de la blessure
  • Occupation rémunérée ou réputée disponible pour travailler la semaine précédant le moment de la lésion

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus s'ils étaient hospitalisés et diagnostiqués avec d'autres lésions neurologiques majeures telles que des lésions de la moelle épinière et de la colonne vertébrale et des lésions cérébrales traumatiques (TBI) en plus de la commotion cérébrale au départ.
  • Les patients ont été exclus, qui 5 ans avant l'inclusion (1er janvier 1998 - 31 décembre 2002) avaient subi des troubles neurologiques majeurs, y compris des commotions cérébrales.
  • Patients hors limite d'âge
  • Patients ne résidant pas au Danemark
  • Patients bénéficiant d'allocations de chômage et inactifs au moment de l'accident

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cohorte de traumatismes crâniens légers
Les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères ont été définis comme hospitalisés, traités en urgence ou en ambulatoire, auxquels le code ICD-10 pour commotion cérébrale (ICD-10 S06.0) a été attribué dans le registre national des patients à la sortie de l'hôpital à partir du 1er janvier 2003 - 31 décembre 2007. Les patients étaient des adultes en âge de travailler âgés de 18 à 60 ans et occupaient un emploi rémunéré ou étaient jugés disponibles pour travailler la semaine précédant la blessure.
groupe témoin non blessé
Les témoins ont été sélectionnés au hasard dans le registre de la population et étaient âgés de 18 à 60 ans, n'avaient pas reçu de diagnostic de traumatisme crânien léger au cours de la période du 1er janvier 2003 au 31 décembre 2007 et avaient une activité rémunérée ou étaient jugés disponibles pour travailler la semaine précédant le moment de la blessure. Un contrôle a été apparié pour chaque cas de TCCm sur le sexe, la commune et l'âge (année de naissance +/- 0,5 ans). En l'absence de contrôle d'appariement, le critère d'âge a été étendu à (année de naissance +/- 1 an), s'il n'y avait toujours pas de contrôle d'appariement, le critère d'âge a été étendu à (année de naissance +/- 2 ans). De plus, les témoins ont été exclus selon les mêmes critères que les cas inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nRTW
Délai: 5 ans de suivi
Aucun retour au travail jusqu'à 5 ans après l'accident. nRTW est défini comme la réception de paiements de transferts sociaux au cours d'une semaine donnée au cours de la période de suivi. Si aucune prestation sociale n'est indiquée dans le registre DREAM, il est supposé que le patient exerce une activité lucrative ou est indépendant.
5 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRTW lié à la santé
Délai: 5 ans de suivi
Le RTMN lié à la santé est défini comme un effet combiné des transferts sociaux versés en cas d'absence pour maladie de courte ou de longue durée. Si des transferts sociaux sont accordés en raison d'une maladie, il est supposé que le patient ne travaille pas et ne cherche pas d'emploi.
5 ans de suivi
NRTW limité
Délai: 5 ans de suivi
Le RTTN limité est défini comme un effet conjoint de plusieurs mesures de résultats accordées aux citoyens ayant une capacité de travail réduite permanente. Si aucun paiement de transfert social n'est versé, on suppose que les patients exercent une activité rémunérée ou sont autonomes.
5 ans de suivi
NRTW en permanence
Délai: 5 ans de suivi
Les personnes âgées de 18 à 60 ans qui ont une capacité de travail réduite de façon permanente et incapables de reprendre le travail après un accident peuvent bénéficier d'une pension d'invalidité (DP) après une évaluation municipale approfondie. Le DP ne serait accordé qu'aux personnes qui n'ont plus de capacité de travail. Ce résultat inclut la pension d'invalidité et la mortalité et est considéré comme une sortie définitive du marché du travail.
5 ans de suivi
Mortalité
Délai: 5 ans de suivi
Les données sur la mortalité ont été extraites du registre DREAM et la proportion de mortalité sera évaluée au cours de la période de suivi de 5 ans.
5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique légère

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