Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå tilbake til jobb etter mild traumatisk hjerneskade

4. juli 2018 oppdatert av: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Bakgrunn:

Pasienter med mild traumatisk hjerneskade kan til en viss grad oppleve langvarige fysiske, kognitive, sosiale og atferdsmessige mangler, som har alvorlige implikasjoner for sysselsettingsbaner og økonomisk uavhengighet. Disse underskuddene har vist seg å være mer uttalt hos kvinner. Høy sosioøkonomisk stilling som inntekt, utdanningsnivå og stillingsstatus før ulykken har vist seg å påvirke tilbakevending til arbeid. Men også samlivsstatus, etnisitet og helse er viktige faktorer. Tidligere studier er vanligvis selvrapporteringsstudier, og er ofte små og kan lide av seleksjonsskjevhet på grunn av pasientens manglende respons.

Mål:

Målet med denne studien er å beskrive manglende tilbakevending til arbeid blant pasienter med mild traumatisk hjerneskade i Danmark og å undersøke hvordan faktorer som alder, kjønn, samlivsstatus, sosioøkonomiske og helsemessige faktorer før skade påvirker manglende tilbakevending til arbeid. til 5 år etter skade.

Hypotese:

Vi antar at de fleste pasienter med mild traumatisk hjerneskade kommer tilbake i arbeid innen arbeid 6 måneder etter skaden, og at pasienter med mild traumatisk hjerneskade får flere sosiale overføringsbetalinger sammenlignet med befolkningen generelt.

I tillegg antar vi at lav sosioøkonomisk stilling, komorbiditet og det å være singel er assosiert med langvarig manglende tilbakevending til arbeid.

Metoder:

Denne studien er en observasjonsbasert nasjonalt registerbasert kohortstudie med langtidsoppfølging av pasienter med mild traumatisk hjerneskade fra 1. januar 2008 - 31. desember 2012 i Danmark. Pasienter i alderen 18-60 år diagnostisert med hjernerystelse fra 1. januar 2003-31. desember 2007 i det nasjonale pasientregisteret vil bli inkludert i studien. Data vil bli hentet fra flere nasjonale databaser, inkludert DREAM-databasen som inneholder data om sosiale ytelser og refusjoner.

Primært utfall er ingen retur til arbeid (nRTW) på grunn av en hvilken som helst årsak, og følgende fire sekundære utfall er gradert og bør betraktes som et kontinuum som strekker seg fra helserelatert nRTW, begrenset nRTW, permanent nRTW og dødelighet.

Resultatene vil bli publisert som to separate vitenskapelige artikler.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38372

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lettere traumatisk hjerneskade ble sykehusinnlagt, akutt- eller poliklinisk behandlet og identifisert på grunnlag av ICD-10-koder i Nasjonalt pasientregister fra 1. januar 2003 – 31. desember 2007.

Pasienter ble inkludert dersom de var registrert i nasjonal pasientregisterdatabase med hjernerystelse (ICD-10 S06.0) som primærdiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICD-10-kode for hjernerystelse som handlingsdiagnose (ICD-10: S06.0)
  • Voksne i yrkesaktiv alder mellom 18-60 år på skadetidspunktet
  • Lønnsmessig opptatt eller ansett tilgjengelig for arbeid uken før skadetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de ble behandlet på sykehus og diagnostisert med andre store nevrologiske skader som ryggmargs- og kolonneskader og traumatiske hjerneskader (TBI) i tillegg til hjernerystelsen ved baseline.
  • Pasienter ble ekskludert, som 5 år før baseline (1. januar 1998 - 31. desember 2002) hadde pådratt seg store nevrologiske svekkelser inkludert hjernerystelse.
  • Pasienter utenfor aldersgrensen
  • Pasienter som ikke er bosatt i Danmark
  • Pasienter på dagpenger og ikke yrkesaktive på skadetidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mild traumatisk hjerneskadekohort
Pasienter med lettere traumatisk hjerneskade ble definert som sykehusinnlagte, akutt- eller polikliniske behandlede, som ble tildelt ICD-10-koden for hjernerystelse (ICD-10 S06.0) i nasjonalt pasientregister ved utskrivning fra 1. januar 2003 - 31. desember 2007. Pasientene var voksne i yrkesaktiv alder mellom 18-60 år og yrkesaktive eller ansett tilgjengelige for arbeid uken før skaden.
ikke-skadet kontrollgruppe
Kontroller ble tilfeldig valgt fra folkeregisteret som var mellom 18-60 år, hadde ingen diagnose av lettere traumatisk hjerneskade i perioden 1. januar 2003 – 31. desember 2007 og som var lønnet besatt eller ansett tilgjengelig for arbeid uken før tidspunkt for skade. En kontroll ble matchet for hvert mTBI-tilfelle på kjønn, kommune og alder (fødselsår +/- 0,5 år). Ved ingen samsvarende kontroll ble alderskriteriet utvidet til (fødselsår +/- 1 år), dersom fortsatt ingen samsvarende kontroll ble alderskriteriet utvidet til (fødselsår +/- 2 år). I tillegg ble kontroller ekskludert i henhold til de samme kriteriene som de inkluderte tilfellene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nRTW
Tidsramme: 5 års oppfølging
Ingen retur til arbeid inntil 5 år etter skade. nRTW er definert som å motta sosiale overføringsbetalinger i en gitt uke i oppfølgingsperioden. Dersom det ikke gis sosialstønad i DREAM-registeret, forutsettes det at pasienten er inntektsgivende eller selvforsørgende.
5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert nRTW
Tidsramme: 5 års oppfølging
Helserelatert nRTW er definert som en kombinert effekt av sosiale overføringsbetalinger gitt ved kort eller langvarig sykefravær. Dersom sosial overføring innvilges på grunn av sykdom, antas det at pasienten ikke er lønnsarbeid eller jobbsøkende.
5 års oppfølging
Begrenset nRTW
Tidsramme: 5 års oppfølging
Begrenset nRTW er definert som en felles effekt av flere resultatmål gitt innbyggere med varig nedsatt arbeidsevne. Dersom det ikke gis sosial overføring, forutsettes det at pasientene er inntektsgivende eller selvforsørgende.
5 års oppfølging
Permanent nRTW
Tidsramme: 5 års oppfølging
Personer mellom 18-60 år som har varig nedsatt arbeidsevne og ikke kan komme tilbake i arbeid etter skade, kan få innvilget uførepensjon (DP) etter en omfattende kommunal vurdering. DP vil kun få innvilget personer som ikke har arbeidsevne igjen. Dette utfallet inkluderer uførepensjon og dødelighet og anses som en varig utgang fra arbeidsmarkedet.
5 års oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: 5 års oppfølging
Data om dødelighet ble hentet fra DREAM-registeret og andelen dødelighet vil bli vurdert i løpet av 5 års oppfølgingsperiode.
5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere