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轻度创伤性脑损伤后重返工作岗位

2018年7月4日 更新者:Heidi Jeannet Graff、University of Copenhagen

背景:

轻度创伤性脑损伤患者在某种程度上可能会出现长期的身体、认知、社交和行为缺陷,这对就业轨迹和经济独立性有严重影响。 这些缺陷在女性中表现得更为明显。 较高的社会经济地位,例如事故发生前的收入、教育水平和就业状况,已表明会影响重返工作岗位。 但同居状况、种族和健康也是重要因素。 以前的研究通常是自我报告研究,通常规模较小,并且可能因患者无反应而出现选择偏倚。

目的:

本研究的目的是描述丹麦轻度创伤性脑损伤患者无法重返工作岗位的情况,并研究年龄、性别、同居状况、社会经济和受伤前健康因素等因素如何影响无法重返工作岗位至受伤后 5 年。

假设:

我们假设大多数轻度脑外伤患者在受伤后 6 个月内重返工作岗位,并且与一般人群相比,轻度脑外伤患者获得更多的社会转移支付。

此外,我们假设低社会经济地位、合并症和单身与长期无法重返工作岗位有关。

方法:

本研究是一项基于国家登记册的观察性队列研究,对 2008 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日在丹麦的轻度创伤性脑损伤患者进行了长期随访。 2003 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日期间在国家患者登记册中被诊断患有脑震荡的 18-60 岁患者将被纳入研究。 数据将从几个国家数据库中检索,包括包含社会福利和报销数据的 DREAM 数据库。

主要结果是由于任何原因无法重返工作岗位 (nRTW),以下四个次要结果已分级,应被视为一个连续体,范围从健康相关的 nRTW、有限的 nRTW、永久性的 nRTW 和死亡率。

结果将作为两篇独立的科学文章发表。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38372

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Copenhagen K
      • Copenhagen、Copenhagen K、丹麦、1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2003 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日期间,根据国家患者登记册中的 ICD-10 代码对轻度创伤性脑损伤患者进行住院、急诊或门诊治疗并进行鉴定。

如果患者在国家患者登记数据库中注册并以脑震荡 (ICD-10 S06.0) 作为主要诊断,则患者被纳入。

描述

纳入标准:

  • ICD-10脑震荡动作诊断代码(ICD-10:S06.0)
  • 受伤时年龄在 18-60 岁之间的工作年龄成人
  • 受伤前一周从事有酬工作或被认为可以工作

排除标准:

  • 如果患者在基线时接受过住院治疗并被诊断患有其他主要神经损伤,例如脊髓和柱损伤以及脑外伤 (TBI),则被排除在外。
  • 排除基线前 5 年(1998 年 1 月 1 日 - 2002 年 12 月 31 日)患有包括脑震荡在内的严重神经损伤的患者。
  • 超出年龄限制的患者
  • 非丹麦居民的患者
  • 领取失业救济金且在受伤时不从事经济活动的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
轻度创伤性脑损伤队列
轻度创伤性脑损伤患者被定义为住院、急诊或门诊治疗,他们在 2003 年 1 月 1 日出院时在国家患者登记册中分配了 ICD-10 脑震荡代码 (ICD-10 S06.0) - 2007 年 12 月 31 日。 患者是 18-60 岁之间的工作年龄成年人,在受伤前一周有工作或被认为可以工作。
非受伤对照组
对照组是从 18-60 岁之间的人口登记册中随机选择的,在 2003 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日期间没有诊断出轻度创伤性脑损伤,并且在该周前一周有收入或被认为可以工作受伤的时间。 每个 mTBI 病例在性别、城市和年龄(出生年份 +/- 0.5 岁)上匹配一个对照。 在没有匹配控制的情况下,年龄标准扩大到(出生年份 +/- 1 岁),如果仍然没有匹配控制,则年龄标准进一步扩大到(出生年份 +/- 2 岁)。 此外,根据与纳入病例相同的标准排除对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
nRTW
大体时间:5年跟进
受伤后 5 年内不得重返工作岗位。 nRTW 被定义为在后续期间的任何给定周内接受社会转移支付。 如果 DREAM 登记册中没有提供社会福利,则假定患者从事有酬职业或自给自足。
5年跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关的 nRTW
大体时间:5年跟进
与健康相关的 nRTW 被定义为在短期或长期因病缺勤的情况下提供的社会转移支付的综合影响。 如果由于疾病而获得社会转移支付,则假定患者没有从事有酬工作或正在寻找工作。
5年跟进
有限的nRTW
大体时间:5年跟进
有限的 nRTW 被定义为授予永久性工作能力下降的公民的多项成果措施的共同影响。 如果没有提供社会转移支付,则假定患者从事有酬职业或自给自足。
5年跟进
永久nRTW
大体时间:5年跟进
18 至 60 岁之间工作能力永久下降且受伤后无法重返工作岗位的个人可在经过广泛的市政评估后获得伤残抚恤金 (DP)。 DP只会被授予没有工作能力的人。 这一结果包括伤残抚恤金和死亡率,并被视为永久退出劳动力市场。
5年跟进
死亡
大体时间:5年跟进
从 DREAM 登记册中检索有关死亡率的数据,并将在 5 年随访期间评估死亡率的比例。
5年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月4日

研究完成 (实际的)

2018年7月4日

研究注册日期

首次提交

2017年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月10日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月4日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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