Weer aan het werk na licht traumatisch hersenletsel
Achtergrond:
Patiënten met licht traumatisch hersenletsel kunnen tot op zekere hoogte langdurige fysieke, cognitieve, sociale en gedragsstoornissen ervaren, die ernstige gevolgen hebben voor arbeidstrajecten en financiële onafhankelijkheid. Deze tekorten blijken meer uitgesproken te zijn bij vrouwen. Een hoge sociaal-economische positie, zoals inkomen, opleidingsniveau en arbeidsstatus vóór het ongeval, blijkt de terugkeer naar het werk te beïnvloeden. Maar ook samenwoonstatus, etniciteit en gezondheid zijn belangrijke factoren. Eerdere studies zijn meestal zelfrapportagestudies en zijn vaak klein en kunnen lijden aan selectiebias als gevolg van non-respons van de patiënt.
Doel:
Het doel van deze studie is het beschrijven van het niet terugkeren naar het werk bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel in Denemarken en om te onderzoeken hoe factoren zoals leeftijd, geslacht, samenlevingsstatus, sociaal-economische factoren en gezondheidsfactoren van vóór het letsel van invloed zijn op het niet terugkeren naar het werk. tot 5 jaar na het letsel.
Hypothese:
Onze hypothese is dat de meeste patiënten met licht traumatisch hersenletsel binnen 6 maanden na het letsel weer aan het werk gaan en dat patiënten met licht traumatisch hersenletsel meer sociale uitkeringen ontvangen in vergelijking met de algemene bevolking.
Daarnaast veronderstellen we dat een lage sociaal-economische positie, comorbiditeit en alleenstaand zijn geassocieerd zijn met langdurig niet terugkeren naar werk.
methoden:
De huidige studie is een observationele, op nationale registers gebaseerde cohortstudie met langdurige follow-up van patiënten met licht traumatisch hersenletsel van 1 januari 2008 - 31 december 2012 in Denemarken. Patiënten van 18-60 jaar met de diagnose hersenschudding tussen 1 januari 2003 en 31 december 2007 in het nationale patiëntenregister zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens zullen worden opgehaald uit verschillende landelijke databases, waaronder de DREAM-database met gegevens over sociale uitkeringen en vergoedingen.
De primaire uitkomst is geen terugkeer naar het werk (nRTW) door welke oorzaak dan ook en de volgende vier secundaire uitkomsten zijn gegradeerd en moeten worden beschouwd als een continuüm gaande van gezondheidsgerelateerd werkongeschiktheid, beperkt werkongeschiktheid, blijvend werkongeschiktheid en sterfte.
De resultaten zullen als twee afzonderlijke wetenschappelijke artikelen worden gepubliceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Denemarken, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met licht traumatisch hersenletsel werden opgenomen in het ziekenhuis, spoedeisende hulp of poliklinisch behandeld en geïdentificeerd op basis van ICD-10-codes in het Landelijk Patiëntenregister van 1 januari 2003 - 31 december 2007.
Patiënten werden geïncludeerd als ze waren geregistreerd in de landelijke database patiëntenregistratie met hersenschudding (ICD-10 S06.0) als hoofddiagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD-10-code voor hersenschudding als actiediagnose (ICD-10: S06.0)
- Volwassenen in de werkende leeftijd tussen 18-60 jaar oud op het moment van letsel
- Betaald bezet of beschikbaar geacht voor werk in de week voorafgaand aan het moment van letsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze in het ziekenhuis werden behandeld en naast de hersenschudding bij aanvang andere ernstige neurologische verwondingen hadden, zoals ruggenmerg- en kolomletsel en traumatisch hersenletsel (TBI).
- Patiënten die 5 jaar voorafgaand aan de baseline (1 januari 1998 - 31 december 2002) ernstige neurologische stoornissen hadden opgelopen, waaronder hersenschudding, werden uitgesloten.
- Patiënten buiten de leeftijdsgrens
- Patiënten die niet in Denemarken wonen
- Patiënten met een werkloosheidsuitkering en niet economisch actief op het moment van letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
licht traumatisch hersenletsel cohort
Patiënten met licht traumatisch hersenletsel werden gedefinieerd als ziekenhuisopname, noodbehandeling of poliklinisch behandeld, aan wie de ICD-10-code voor hersenschudding (ICD-10 S06.0) werd toegewezen in het nationale patiëntenregister bij ontslag uit het ziekenhuis vanaf 1 januari 2003 - 31 december 2007.
De patiënten waren volwassenen in de werkende leeftijd tussen de 18 en 60 jaar oud en hadden een betaalde baan of werden geacht beschikbaar te zijn voor werk in de week voor het letsel.
|
|
controlegroep zonder letsel
Controles werden willekeurig geselecteerd uit het Bevolkingsregister die tussen 18-60 jaar oud waren, geen diagnose van licht traumatisch hersenletsel hadden in de periode 1 januari 2003 - 31 december 2007 en betaald werk verrichtten of beschikbaar werden geacht voor werk in de week voorafgaand aan de tijd van blessure.
Per mTBI-casus werd één controle gematcht op geslacht, gemeente en leeftijd (geboortejaar +/- 0,5 jaar).
Bij geen passende controle werd het leeftijdscriterium uitgebreid naar (geboortejaar +/- 1 jaar), indien nog geen passende controle werd het leeftijdscriterium verder uitgebreid naar (geboortejaar +/- 2 jaar).
Bovendien werden controles uitgesloten volgens dezelfde criteria als de opgenomen gevallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nRTW
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Geen terugkeer naar het werk tot 5 jaar na het letsel.
nRTW wordt gedefinieerd als het ontvangen van sociale overdrachtsbetalingen in een bepaalde week tijdens de follow-upperiode.
Als er geen sociale uitkering wordt gegeven in het DREAM-register, wordt aangenomen dat de patiënt een betaalde baan heeft of zelfvoorzienend is.
|
5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde nRTW
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Gezondheidsgerelateerd nRTW wordt gedefinieerd als een gecombineerd effect van sociale overdrachtsuitkeringen die worden gegeven in geval van kort of langdurig ziekteverzuim.
Als sociale overdrachtsuitkeringen worden toegekend wegens ziekte, wordt ervan uitgegaan dat de patiënt niet in loondienst werkt of niet op zoek is naar werk.
|
5 jaar follow-up
|
|
Beperkt nRTW
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Beperkte nRTW wordt gedefinieerd als een gezamenlijk effect van verschillende uitkomstmaten toegekend aan burgers met permanent verminderde arbeidscapaciteit.
Als er geen sociale overdrachtsbetalingen worden gedaan, wordt aangenomen dat de patiënten een betaalde baan hebben of zelfvoorzienend zijn.
|
5 jaar follow-up
|
|
Permanent nRTW
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Personen tussen 18 en 60 jaar die permanent verminderd arbeidsvermogen hebben en niet in staat zijn om na een blessure weer aan het werk te gaan, kunnen na een uitgebreide gemeentelijke beoordeling een arbeidsongeschiktheidspensioen (DP) krijgen.
DP zou alleen worden toegekend aan personen die geen werkcapaciteit meer hebben.
Deze uitkomst omvat arbeidsongeschiktheidspensioen en overlijden en wordt beschouwd als een definitieve uittreding uit de arbeidsmarkt.
|
5 jaar follow-up
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Gegevens over sterfte werden gehaald uit het DREAM-register en het aandeel van sterfte zal worden beoordeeld tijdens de follow-upperiode van 5 jaar.
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Premorbid risk factors influencing labour market attachment after mild traumatic brain injury: a national register study with long-term follow-up. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e027297. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027297.
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Labour market attachment after mild traumatic brain injury: nationwide cohort study with 5-year register follow-up in Denmark. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e026104. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026104.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mTBI-HJG-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .