細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法における術後合併症の炎症マーカー
2017年7月12日 更新者：Yon Hee Shim、Gangnam Severance Hospital
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) を受けている患者における術後合併症に対する炎症マーカーの予後価値
がん手術後の感染性合併症は、無病生存率と全生存率に大きな影響を与えました。
術後の炎症マーカーは、感染性合併症の予測に有用であることが証明されています。
しかし、これらのマーカーが、全身性炎症反応症候群を引き起こす温熱腹腔内化学療法（HIPEC）による細胞減少手術を受けている患者の術後感染を予測できるかどうかは依然として不明である。
2014年9月から2017年4月までに、腹膜癌に対する細胞減少手術とHIPECを受けたすべての患者の術後合併症が評価された。
感染性合併症の有無に応じて、患者を 2 つのグループに分けました。
膿瘍、血液陽性、手術部位、尿または喀痰の培養、または同等の放射線学的所見を伴う臨床徴候および症状の存在は、感染性合併症として定義されました。
遡及的に、C反応性タンパク質（CRP）、好中球対リンパ球比、白血球数、血小板数、平均血小板体積、血小板対リンパ球比、アルブミンを術前および術後日（POD）から収集しました。 14.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2014年9月から2017年4月までに、腹膜癌腫症に対して細胞減少手術とHIPECを受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 2014年9月から2017年4月までに、腹膜癌腫症に対して細胞減少手術とHIPECを受けたすべての患者
除外基準:
- 患者はデクスメデトミジンを治療しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1/NC
非感染性合併症
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2/IC
感染性合併症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：2週間まで
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遡及的に、C反応性タンパク質（CRP）、好中球対リンパ球比、白血球数、血小板数、平均血小板体積、血小板対リンパ球比、アルブミンを術前および術後日の電子カルテを使用して収集しました（ POD)0-14。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yon Hee Shim、Gangnam Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月13日
一次修了 (予想される)
2017年10月31日
研究の完了 (予想される)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。