Gyulladásos markerek posztoperatív szövődményekre a citoreduktív sebészetben és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápiában
2017. július 12. frissítette: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
A posztoperatív szövődmények gyulladásos markereinek prognosztikus értéke citoreduktív műtéten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián (HIPEC) átesett betegeknél
A rákműtétet követő fertőzéses szövődmények jelentős hatással voltak a betegségmentességre és az általános túlélésre.
A posztoperatív gyulladásos markerek hasznosnak bizonyultak a fertőzéses szövődmények előrejelzésében.
Azonban továbbra sem ismert, hogy ezek a markerek előre jelezhetik-e a posztoperatív fertőzést azoknál a betegeknél, akik citoreduktív műtétet kapnak hipertermiás intraperitoneális kemoterápiával (HIPEC), amely szisztémás gyulladásos válasz szindrómát okoz.
2014 szeptembere és 2017 áprilisa között minden citoreduktív műtéten átesett betegnél, valamint peritoneális carcinomatosis miatt HIPEC-n esett át a posztoperatív szövődmények szempontjából.
A betegeket két csoportra osztották a fertőzéses szövődmények jelenléte szerint.
A tályog jelenléte, a pozitív vér, a műtéti hely, a vizelet- vagy köpetkultúra, vagy a klinikai jelek és tünetek hasonló radiológiai leletekkel fertőző szövődményként határozták meg.
Visszamenőleg a C-reaktív fehérjét (CRP), a neutrofil-limfocita arányt, a fehérvérsejtszámot, a vérlemezkeszámot, az átlagos vérlemezke-térfogatot, a vérlemezke-limfocita arányt, az albumint a műtét előtti és a posztoperatív napokban (POD) gyűjtöttük össze. 14.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2014 szeptembere és 2017 áprilisa között minden olyan beteg, aki peritoneális carcinomatosis miatt citoreduktív műtéten és HIPEC-en estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2014 szeptembere és 2017 áprilisa között minden olyan beteg, aki peritoneális carcinomatosis miatt citoreduktív műtéten és HIPEC-en estek át
Kizárási kritériumok:
- Egy beteg dexmedetomidint kezelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1/NC
nem fertőző szövődmény
|
|
2/IC
fertőző szövődmény
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos markerek
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Retrospektív módon a C-reaktív fehérjét (CRP), a neutrofil-limfocita arányt, a fehérvérsejtszámot, a vérlemezkeszámot, az átlagos vérlemezke-térfogatot, a vérlemezke-limfocita arányt, az albumint gyűjtöttük elektronikus kórlap segítségével a műtét előtti és a posztoperatív napokról. POD) 0-14.
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2017-0053
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .