Zánětlivé markery pooperačních komplikací v cytoredukční chirurgii a hypertermické intraperitoneální chemoterapii
12. července 2017 aktualizováno: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Prognostická hodnota zánětlivých markerů pro pooperační komplikace u pacientů podstupujících cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii (HIPEC)
Infekční komplikace po operaci rakoviny měly významný vliv na bezpříznakové a celkové přežití.
Pooperační zánětlivé markery se ukázaly jako užitečné při predikci infekčních komplikací.
Zůstává však neznámé, zda tyto markery mohou předpovídat pooperační infekci u pacientů podstupujících cytoredukční operaci s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC), která způsobuje syndrom systémové zánětlivé odpovědi.
V období od září 2014 do dubna 2017 byli všichni pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci a HIPEC pro peritoneální karcinomatózu, vyšetřeni na pooperační komplikace.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti infekčních komplikací.
Přítomnost abscesu, pozitivní krev, místo chirurgického zákroku, kultivace moči nebo sputa nebo klinické známky a symptomy se srovnatelnými radiologickými nálezy byly definovány jako infekční komplikace.
Retrospektivně byly odebrány C-reaktivní protein (CRP), poměr neutrofilů k lymfocytům, počet bílých krvinek, počet krevních destiček, střední objem krevních destiček, poměr krevních destiček k lymfocytům, albumin z předoperačního dne a pooperačních dnů (POD) 0- 14.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od září 2014 do dubna 2017 všichni pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci a HIPEC pro peritoneální karcinomatózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od září 2014 do dubna 2017 všichni pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci a HIPEC pro peritoneální karcinomatózu
Kritéria vyloučení:
- Pacient léčil dexmedetomidinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/NC
neinfekční komplikace
|
|
2/IC
infekční komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé markery
Časové okno: až 2 týdny
|
Retrospektivně byly shromážděny C-reaktivní protein (CRP), poměr neutrofilů k lymfocytům, počet bílých krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček, poměr krevních destiček k lymfocytům, albumin pomocí elektronického lékařského záznamu z předoperačního dne a pooperačních dnů ( POD) 0-14.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2017-0053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .