Marqueurs inflammatoires des complications postopératoires en chirurgie cytoréductive et en chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
12 juillet 2017 mis à jour par: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
La valeur pronostique des marqueurs inflammatoires pour les complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP)
Les complications infectieuses après chirurgie du cancer ont eu un impact significatif sur la survie sans maladie et globale.
Les marqueurs inflammatoires postopératoires se sont avérés utiles pour prédire les complications infectieuses.
Cependant, on ne sait toujours pas si ces marqueurs peuvent prédire l'infection postopératoire chez les patients recevant une chirurgie cytoréductrice avec une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) qui provoque le syndrome de réponse inflammatoire systémique.
Entre septembre 2014 et avril 2017, tous les patients ayant subi une chirurgie de cytoréduction et une HIPEC pour une carcinose péritonéale ont été évalués pour les complications postopératoires.
Les patients ont été divisés en deux groupes selon la présence de complications infectieuses.
La présence d'abcès, de sang positif, de cultures de site opératoire, d'urine ou d'expectoration, ou de signes et symptômes cliniques avec des résultats radiologiques comparables ont été définis comme des complications infectieuses.
Rétrospectivement, la protéine C-réactive (CRP), le rapport neutrophiles/lymphocytes, la numération leucocytaire, la numération plaquettaire, le volume plaquettaire moyen, le rapport plaquettes/lymphocytes, l'albumine ont été recueillis le jour préopératoire et les jours postopératoires (POD) 0- 14.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Entre septembre 2014 et avril 2017, tous les patients ayant subi une chirurgie de cytoréduction et une CHIP pour carcinose péritonéale
La description
Critère d'intégration:
- Entre septembre 2014 et avril 2017, tous les patients ayant subi une chirurgie de cytoréduction et une CHIP pour carcinose péritonéale
Critère d'exclusion:
- Un patient a traité la dexmédétomidine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1/NF
complication non infectieuse
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2/CI
complication infectieuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marqueurs inflammatoires
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Rétrospectivement, la protéine C-réactive (CRP), le rapport neutrophiles/lymphocytes, la numération leucocytaire, la numération plaquettaire, le volume plaquettaire moyen, le rapport plaquettes/lymphocytes, l'albumine ont été recueillis à l'aide du dossier médical électronique du jour préopératoire et des jours postopératoires ( POD) 0-14.
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2017-0053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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