Inflammatoriska markörer för postoperativa komplikationer vid cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
12 juli 2017 uppdaterad av: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Det prognostiska värdet av inflammatoriska markörer för postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
Infektiösa komplikationer efter cancerkirurgi hade en betydande inverkan på sjukdomsfri och total överlevnad.
Postoperativa inflammatoriska markörer har visat sig vara användbara för att förutsäga infektionskomplikationer.
Det är dock fortfarande okänt om dessa markörer kan förutsäga postoperativ infektion hos patienter som får cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) som orsakar det systemiska inflammatoriska svarssyndromet.
Mellan september 2014 och april 2017 bedömdes alla patienter som genomgick cytoreduktiv kirurgi och HIPEC för peritoneal carcinomatosis för postoperativa komplikationer.
Patienterna delades in i två grupper efter förekomsten av infektionskomplikationer.
Förekomst av abscess, positivt blod, operationsställe, urin- eller sputumkulturer eller kliniska tecken och symtom med jämförbara röntgenfynd definierades som infektionskomplikationer.
Retrospektivt insamlades C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-till-lymfocyt-förhållande, antal vita blodkroppar, antal blodplättar, genomsnittlig trombocytvolym, blodplätt-till-lymfocyt-förhållande, albumin från preoperativa dagar och postoperativa dagar (POD) 0- 14.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan september 2014 och april 2017 har alla patienter som genomgått cytoreduktiv kirurgi och HIPEC för peritoneal karcinomatos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan september 2014 och april 2017 har alla patienter som genomgått cytoreduktiv kirurgi och HIPEC för peritoneal karcinomatos
Exklusions kriterier:
- En patient behandlade dexmedetomidin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1/NC
icke-infektiös komplikation
|
|
2/IC
infektiös komplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Retrospektivt insamlades C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-till-lymfocyt-förhållande, antal vita blodkroppar, antal blodplättar, genomsnittlig trombocytvolym, blodplätt-till-lymfocyt-förhållande, albumin med hjälp av elektronisk journal från preoperativ dag och postoperativa dagar ( POD) 0-14.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2017-0053
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .