- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03218449
Entzündungsmarker für postoperative Komplikationen in der zytoreduktiven Chirurgie und der hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie
12. Juli 2017 aktualisiert von: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Der prognostische Wert von Entzündungsmarkern für postoperative Komplikationen bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) unterziehen
Infektiöse Komplikationen nach einer Krebsoperation hatten einen erheblichen Einfluss auf das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben.
Postoperative Entzündungsmarker haben sich bei der Vorhersage infektiöser Komplikationen als nützlich erwiesen.
Es bleibt jedoch unklar, ob diese Marker eine postoperative Infektion bei Patienten vorhersagen können, die sich einer zytoreduktiven Operation mit hyperthermer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) unterziehen, die das systemische Entzündungsreaktionssyndrom verursacht.
Zwischen September 2014 und April 2017 wurden alle Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer HIPEC wegen Peritonealkarzinomatose unterzogen, auf postoperative Komplikationen untersucht.
Die Patienten wurden entsprechend dem Vorliegen infektiöser Komplikationen in zwei Gruppen eingeteilt.
Als infektiöse Komplikationen wurden das Vorhandensein eines Abszesses, positives Blut, eine Operationsstelle, Urin- oder Sputumkulturen oder klinische Anzeichen und Symptome mit vergleichbaren radiologischen Befunden definiert.
Retrospektiv wurden C-reaktives Protein (CRP), Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, mittleres Thrombozytenvolumen, Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis und Albumin vom präoperativen Tag und vom postoperativen Tag (POD) erfasst. 14.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zwischen September 2014 und April 2017 alle Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und HIPEC wegen Peritonealkarzinomatose unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen September 2014 und April 2017 alle Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und HIPEC wegen Peritonealkarzinomatose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient behandelte Dexmedetomidin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1/NC
nichtinfektiöse Komplikation
|
2/IC
infektiöse Komplikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Retrospektiv wurden C-reaktives Protein (CRP), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, mittleres Thrombozytenvolumen, Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis und Albumin mithilfe elektronischer Krankenakten vom präoperativen Tag und den postoperativen Tagen erfasst ( POD) 0-14.
|
bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2017-0053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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