Markery zapalne powikłań pooperacyjnych w chirurgii cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej
12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Wartość prognostyczna markerów stanu zapalnego w powikłaniach pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC)
Powikłania infekcyjne po operacji raka miały istotny wpływ na przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite.
Pooperacyjne markery stanu zapalnego okazały się przydatne w przewidywaniu powikłań infekcyjnych.
Nie wiadomo jednak, czy markery te mogą przewidywać zakażenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii (HIPEC), która powoduje zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Pomiędzy wrześniem 2014 a kwietniem 2017 wszystkich pacjentów poddanych zabiegom cytoredukcyjnym i HIPEC z powodu raka otrzewnej oceniano pod kątem powikłań pooperacyjnych.
Chorych podzielono na dwie grupy w zależności od obecności powikłań infekcyjnych.
Obecność ropnia, dodatniego wyniku krwi, miejsca operowanego, posiewu moczu lub plwociny lub objawów klinicznych z porównywalnymi wynikami radiologicznymi zdefiniowano jako powikłania infekcyjne.
Retrospektywnie, białko C-reaktywne (CRP), stosunek neutrofilów do limfocytów, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek krwi, stosunek płytek krwi do limfocytów, albumina były zbierane od dnia przedoperacyjnego i dni pooperacyjnych (POD) 0- 14.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od września 2014 r. do kwietnia 2017 r. u wszystkich pacjentów poddanych zabiegom cytoredukcyjnym i HIPEC z powodu raka otrzewnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W okresie od września 2014 r. do kwietnia 2017 r. u wszystkich pacjentów poddanych zabiegom cytoredukcyjnym i HIPEC z powodu raka otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony deksmedetomidyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1/NC
powikłanie niezakaźne
|
|
2/IC
powikłanie infekcyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Retrospektywnie, za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej zebrano białko C-reaktywne (CRP), liczbę neutrofili do limfocytów, liczbę białych krwinek, liczbę płytek krwi, średnią objętość płytek krwi, stosunek płytek krwi do limfocytów, albuminę, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej z dnia przedoperacyjnego i dni pooperacyjnych ( POD) 0-14.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2017-0053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .