Воспалительные маркеры послеоперационных осложнений при циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
12 июля 2017 г. обновлено: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Прогностическое значение воспалительных маркеров послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (ГИПХ)
Инфекционные осложнения после онкологических операций оказали существенное влияние на безрецидивную и общую выживаемость.
Доказано, что маркеры послеоперационного воспаления полезны для прогнозирования инфекционных осложнений.
Однако остается неизвестным, могут ли эти маркеры предсказывать послеоперационную инфекцию у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией (HIPEC), которая вызывает синдром системной воспалительной реакции.
В период с сентября 2014 г. по апрель 2017 г. все пациенты, перенесшие циторедуктивную операцию и HIPEC по поводу карциноматоза брюшины, были обследованы на наличие послеоперационных осложнений.
Больные были разделены на две группы в зависимости от наличия инфекционных осложнений.
Наличие абсцесса, положительный анализ крови, место операции, посев мочи или мокроты или клинические признаки и симптомы с сопоставимыми результатами рентгенологического исследования определялись как инфекционные осложнения.
Ретроспективно определяли С-реактивный белок (СРБ), отношение нейтрофилов к лимфоцитам, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов, отношение тромбоцитов к лимфоцитам, альбумин в предоперационный день и послеоперационные дни (ПОД) 0- 14.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с сентября 2014 г. по апрель 2017 г. все пациенты, перенесшие циторедуктивную операцию и HIPEC по поводу карциноматоза брюшины
Описание
Критерии включения:
- В период с сентября 2014 г. по апрель 2017 г. все пациенты, перенесшие циторедуктивную операцию и HIPEC по поводу карциноматоза брюшины
Критерий исключения:
- Пациент лечился дексмедетомидином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1/НЗ
неинфекционное осложнение
|
|
2/ИК
инфекционное осложнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: до 2 недель
|
Ретроспективно, с использованием электронной медицинской карты за день до операции и в послеоперационные дни собирали С-реактивный белок (СРБ), отношение нейтрофилов к лимфоцитам, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов к лимфоцитам, альбумин. ПОД) 0-14.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2017-0053
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .