Inflammatoriske markører for postoperative komplikationer i cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
12. juli 2017 opdateret af: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Den prognostiske værdi af inflammatoriske markører for postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
Infektiøse komplikationer efter kræftoperation havde en signifikant indflydelse på sygdomsfri og samlet overlevelse.
Postoperative inflammatoriske markører har vist sig nyttige til at forudsige infektiøse komplikationer.
Det er dog stadig ukendt, om disse markører kan forudsige postoperativ infektion hos patienter, der får cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), som forårsager det systemiske inflammatoriske responssyndrom.
Mellem september 2014 og april 2017 blev alle patienter, der gennemgik cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal carcinomatose, vurderet for postoperative komplikationer.
Patienterne blev opdelt i to grupper efter tilstedeværelsen af infektiøse komplikationer.
Tilstedeværelse af absces, positivt blod, operationssted, urin- eller sputumkulturer eller kliniske tegn og symptomer med sammenlignelige røntgenologiske fund blev defineret som infektiøse komplikationer.
Retrospektivt blev C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-til-lymfocyt-forhold, antal hvide blodlegemer, blodpladetal, gennemsnitlig blodpladevolumen, blodplade-til-lymfocyt-forhold, albumin indsamlet fra dagen før operation og postoperativ dag (POD) 0- 14.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem september 2014 og april 2017 blev alle patienter, der gennemgik cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal carcinomatose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem september 2014 og april 2017 blev alle patienter, der gennemgik cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal carcinomatose
Ekskluderingskriterier:
- En patient behandlede dexmedetomidin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/NC
ikke-infektiøs komplikation
|
|
2/IC
infektiøs komplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske markører
Tidsramme: op til 2 uger
|
Retrospektivt blev C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-til-lymfocyt-forhold, antal hvide blodlegemer, trombocyttal, gennemsnitlig blodpladevolumen, blodplade-til-lymfocyt-forhold, albumin indsamlet ved hjælp af elektronisk journal fra dagen før operation og postoperativ dag ( POD) 0-14.
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2017-0053
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .