Marcadores inflamatorios de complicaciones postoperatorias en cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
12 de julio de 2017 actualizado por: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Valor pronóstico de los marcadores inflamatorios de complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)
Las complicaciones infecciosas después de la cirugía del cáncer tuvieron un impacto significativo en la supervivencia general y libre de enfermedad.
Se ha demostrado que los marcadores inflamatorios posoperatorios son útiles para predecir complicaciones infecciosas.
Sin embargo, aún se desconoce si estos marcadores pueden predecir la infección posoperatoria en pacientes que reciben cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), que causa el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
Entre septiembre de 2014 y abril de 2017, todos los pacientes que se sometieron a cirugía citorreductora e HIPEC por carcinomatosis peritoneal fueron evaluados por complicaciones posoperatorias.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos según la presencia de complicaciones infecciosas.
Se definió como complicación infecciosa la presencia de absceso, cultivos positivos de sangre, sitio quirúrgico, orina o esputo, o signos y síntomas clínicos con hallazgos radiológicos comparables.
Retrospectivamente, la proteína C reactiva (PCR), la proporción de neutrófilos a linfocitos, el recuento de glóbulos blancos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas, la proporción de plaquetas a linfocitos, la albúmina se recolectaron del día preoperatorio y los días postoperatorios (POD) 0- 14
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre septiembre de 2014 y abril de 2017, todos los pacientes sometidos a cirugía citorreductora e HIPEC por carcinomatosis peritoneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre septiembre de 2014 y abril de 2017, todos los pacientes sometidos a cirugía citorreductora e HIPEC por carcinomatosis peritoneal
Criterio de exclusión:
- Un paciente tratado con dexmedetomidina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1/NC
complicación no infecciosa
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2/CI
complicación infecciosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Retrospectivamente, la proteína C reactiva (PCR), la proporción de neutrófilos a linfocitos, el recuento de glóbulos blancos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas, la proporción de plaquetas a linfocitos, la albúmina se recolectaron utilizando un registro médico electrónico desde el día preoperatorio y los días postoperatorios ( POD) 0-14.
|
hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2017-0053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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